在感觉处理异常的自闭症儿童中，家庭感觉干预联合标准疗法与单独标准疗法的有效性比较
2018年7月30日 更新者：Dr Hansashree P、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
在有感觉处理异常的自闭症儿童中，家庭感觉干预联合标准疗法与单独标准疗法的有效性比较：一项开放标签随机研究
已知大约 69-95% 的自闭症儿童存在感觉处理异常。解决这些问题将有助于提高父母和孩子的生活质量。
感觉统合疗法是一种基于临床的个体化疗法，已被证明对那些有感觉异常的儿童有积极作用。
因此，研究人员正在进行这项研究，主要研究以家庭为基础的感觉干预对感觉处理异常的自闭症儿童的有效性和可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- Dr Hansashree P
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM -V 标准以及 CARS 的 3-12 岁年龄组患有自闭症谱系障碍的儿童以及通过短感觉概况 2 筛选出感觉异常的儿童将被纳入研究组
- 父母同意严格遵守以家庭为基础的感觉干预疗法，并在研究期间避免开始任何新疗法，包括药物治疗
排除标准：
- 伴有语言退化的癫痫综合征儿童（LKS）
- 具有 ASD 特征但以潜在结构性 (TS)、神经代谢或原发性癫痫为病因的儿童
- 癫痫发作不受控制的儿童（过去 6 个月内的癫痫发作）
- 父母不同意研究的儿童
- 无法进行随访的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
儿童将接受标准治疗和家庭感觉干预，如下所述，
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NO_INTERVENTION：控制组
这组儿童将仅接受如下所述的标准治疗，标准治疗 - 儿童将按照初级保健医生的决定定期接受言语和语言服务、行为干预和教育计划等措施。
他们将根据儿童的具体需求进行个性化设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1. 10项李克特量表总分变化比较（家长评分）
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1.使用PedsQL（Pediatric quality of life inventory）问卷比较健康相关生活质量的变化
大体时间：3个月
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3个月
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2. 使用CGAS（儿童整体评估量表）问卷比较整体功能结果的变化
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Hansashree Padmanabha, MD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月7日
首次发布 (估计)
2015年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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