Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuvien aistinvaraisten interventioiden tehokkuuden vertailu tavanomaisen hoidon ja yksinään tavallisen terapian kanssa autistisilla lapsilla, joilla on aistiprosessoinnin poikkeavuuksia

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Kotiin perustuvien aistinvaraisten interventioiden tehokkuuden vertailu tavanomaisen hoidon ja yksinään tavallisen terapian kanssa autistisilla lapsilla, joilla on aistiprosessointihäiriöitä: avoin satunnaistettu tutkimus

Noin 69–95 %:lla autistisen spektrin häiriöstä kärsivistä lapsista tiedetään olevan aistinvaraisia ​​prosessointihäiriöitä. Näihin ongelmiin puuttuminen auttaisi parantamaan sekä vanhempien että lasten elämänlaatua. Sensorisen integraatiohoidon, yksilöllisen klinikkaan perustuvan hoidon on osoitettu vaikuttavan positiivisesti lapsiin, joilla on aistihäiriöitä. Siksi tutkijat tekevät tämän tutkimuksen ensisijaisesti tutkiakseen kotipohjaisten sensoristen interventioiden tehokkuutta ja toteutettavuutta autistisilla lapsilla, joilla on aistien käsittelyn poikkeavuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Dr Hansashree P

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimusryhmään otetaan 3–12-vuotiaat lapset, joilla on DSM-V-kriteerien mukaan autistinen kirjon häiriö sekä CARS-oireyhtymä, ja lapset, joilla on sensorisia poikkeavuuksia lyhyen sensorisen profiilin 2 perusteella.
  2. Vanhemmat, jotka suostuivat kotipohjaiseen sensoriseen interventioterapiaan noudattaen sitä tiukasti ja pidättäytymään uusien hoitojen aloittamisesta, mukaan lukien lääkkeet tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on epileptinen oireyhtymä ja kielen regressio (LKS)
  2. Lapset, joilla on ASD:n piirteitä, mutta joiden taustalla on rakenteellinen (TS), neurometabolinen tai primaarinen epilepsia etiologiana
  3. Lapset, joilla on hallitsemattomia kohtauksia (kohtauksia viimeisen 06 kuukauden aikana)
  4. Lapset, joiden vanhemmat eivät anna suostumusta tutkimukseen
  5. Lapset, joille seuranta ei olisi mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä

Lapset saisivat sekä tavanomaista terapiaa että kotipohjaisia ​​sensorisia interventioita alla kuvatulla tavalla,

  • Vakioterapia – lapset saisivat säännöllisesti toimenpiteitä, kuten puhe- ja kielipalveluita, käyttäytymistoimenpiteitä ja koulutusohjelmaa, perusterveydenhuollon lääkärin niin päättämänä. Ne räätälöidään lapsen erityistarpeiden mukaan.
  • Kotona tehtävät sensoriset interventiot – lapset saisivat kotipohjaisia ​​sensorisia interventioita, jotka kohdistuvat näkö- ja kuulojärjestelmään, kosketushäiriöihin, proprioseptiivisiin ja vestibulaariseen poikkeavuuksiin. Nämä interventiot suoritettaisiin päivittäin, vähintään 5 päivänä viikossa, vähintään 1 tunnin ajan päivässä.
Muut: Sensoriset interventiot
  1. Tunnustimulaatio: Harjaustekniikka, eri tekstuurien materiaalien käsittely, karhuhalaus ja matto, leikki taikina ja etsi riisistä tehtäviä tekniikoita.
  2. Proprioseptiotekniikka: Nivelpuristus, kuplien poksahtaminen, eri mittaisten painojen nostaminen ja skootterilaudan työntötehtävät.
  3. Liikkeet/vestibulaaritekniikat: Karhun halaus ja matto, keinuvat tai keinuvat liikkeet, hyppääminen tai pyöriminen.
  4. Visuaalinen stimulaatio: kuvantunnistus, pistevärjäys, pallojen ja lelujen valaiseminen, tunteiden perehdyttäminen.
  5. Kuulostimulaatio: Ääniin perehdytys ja musiikkiaika tehdään.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämä lapsiryhmä saisi vain alla kuvattua tavanomaista terapiaa. Vakioterapia – lapset saisivat toimenpiteitä, kuten puhe- ja kielipalveluja, käyttäytymiseen liittyviä interventioita ja koulutusohjelmaa säännöllisesti perusterveydenhuollon lääkärin päättämänä. Ne räätälöidään lapsen tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Kokonaispistemäärän muutoksen vertailu 10 pisteen Likert-asteikolla (vanhempien arvioimana)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosten vertailu PedsQL-kyselyllä (Pediatric quality of life inventory)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
2. Kokonaistoiminnallisen tuloksen muutoksen vertailu CGAS-kyselyllä (Children's Global assessment scale)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGIMER-HS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensoriset interventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa