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Comparação da eficácia de intervenções sensoriais domiciliares junto com terapia padrão versus terapia padrão isolada em crianças autistas com anormalidades de processamento sensorial

30 de julho de 2018 atualizado por: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Comparação da eficácia de intervenções sensoriais domiciliares junto com terapia padrão versus terapia padrão isolada em crianças autistas com anormalidades de processamento sensorial: um estudo randomizado aberto

Sabe-se que cerca de 69-95% das crianças com Transtorno do Espectro Autista têm anormalidades de processamento sensorial. Lidar com esses problemas ajudaria em uma melhor qualidade de vida, tanto para os pais quanto para os filhos. A terapia de integração sensorial, uma terapia baseada em clínica individualizada, demonstrou ter um efeito positivo nas crianças com anormalidades sensoriais. Portanto, os pesquisadores estão realizando este estudo, principalmente para examinar a eficácia e a viabilidade de intervenções sensoriais domiciliares em crianças autistas com anormalidades de processamento sensorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Dr Hansashree P

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças entre a faixa etária de 3 a 12 anos com transtorno do espectro autista de acordo com os critérios do DSM-V juntamente com CARS e aquelas com anormalidades sensoriais rastreadas pelo perfil sensorial curto 2 serão incluídas no grupo de estudo
  2. Pais que concordaram com a terapia de intervenção sensorial em casa com adesão estrita à mesma e abster-se de iniciar novos tratamentos, incluindo medicamentos, durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  1. Crianças com síndromes epilépticas com regressão da linguagem (LKS)
  2. Crianças com características de TEA, mas com epilepsia estrutural subjacente (TS), neurometabólica ou primária como etiologia
  3. Crianças com convulsões descontroladas (convulsões nos últimos 06 meses)
  4. Crianças cujos pais não dão consentimento para o estudo
  5. Crianças para as quais o acompanhamento não seria viável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção

As crianças receberiam terapia padrão e intervenções sensoriais em casa, conforme descrito abaixo,

  • Terapia padrão - as crianças receberiam medidas como serviços de fala e linguagem, intervenções comportamentais e programa educacional regularmente como e quando decidido pelo médico de cuidados primários. Eles seriam individualizados para as necessidades específicas da criança.
  • Intervenções sensoriais domiciliares - as crianças receberiam intervenções sensoriais domiciliares visando o sistema visual e auditivo, anormalidades táteis, anormalidades proprioceptivas e vestibulares. Essas intervenções seriam realizadas diariamente, pelo menos 5 dias por semana, com duração mínima de 1 hora/dia.
Outro: Intervenções sensoriais
  1. Estimulação tátil: Técnica de escovação, manuseio de materiais de diversas texturas, abraço de urso e tapete, massinha e encontre no arroz técnicas para ser feito.
  2. Técnica de propriocepção: Compressão das articulações, estouro de bolhas, levantamento de pesos de diferentes medidas e atividades de push em prancha de scooter a serem realizadas.
  3. Técnicas de movimento/vestibular: Abraço de urso e tapete, movimento de balançar ou balançar, pular ou girar para ser feito.
  4. Estimulação visual: reconhecimento de imagens, coloração de pontos, iluminação de bolas e brinquedos, familiarização das emoções a serem realizadas.
  5. Estimulação auditiva: Será feita familiarização sonora e tempo de música.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este grupo de crianças receberia apenas a terapia padrão conforme descrito abaixo, Terapia padrão - as crianças receberiam medidas como serviços de fala e linguagem, intervenções comportamentais e programa educacional regularmente como e quando decidido pelo médico de cuidados primários. Eles seriam individualizados para as necessidades específicas da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
1. Comparação da mudança na pontuação total na escala Likert de 10 itens (conforme avaliado pelos pais)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1. Comparação da mudança na qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário PedsQL (Inventário de qualidade de vida pediátrica)
Prazo: 3 meses
3 meses
2. Comparação da mudança no resultado funcional geral usando o questionário CGAS (escala de avaliação global para crianças)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PGIMER-HS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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