Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'efficacité des interventions sensorielles à domicile avec la thérapie standard par rapport à la thérapie standard seule chez les enfants autistes présentant des anomalies du traitement sensoriel

30 juillet 2018 mis à jour par: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Comparaison de l'efficacité des interventions sensorielles à domicile avec la thérapie standard par rapport à la thérapie standard seule chez les enfants autistes présentant des anomalies du traitement sensoriel : une étude randomisée ouverte

Environ 69 à 95 % des enfants atteints de troubles du spectre autistique sont connus pour avoir des anomalies du traitement sensoriel. S'attaquer à ces problèmes contribuerait à une meilleure qualité de vie, tant pour les parents que pour les enfants. La thérapie d'intégration sensorielle, une thérapie individualisée basée sur une clinique, s'est avérée avoir un effet positif sur les enfants présentant des anomalies sensorielles. Par conséquent, les enquêteurs mènent cette étude, pour examiner principalement l'efficacité et la faisabilité des interventions sensorielles à domicile chez les enfants autistes présentant des anomalies du traitement sensoriel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Dr Hansashree P

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les enfants âgés de 3 à 12 ans présentant un trouble du spectre autistique selon les critères du DSM-V ainsi que CARS et ceux présentant des anomalies sensorielles telles que dépistées par le profil sensoriel court 2 seront inclus dans le groupe d'étude.
  2. Parents qui ont accepté une thérapie d'intervention sensorielle à domicile avec un strict respect de celle-ci et qui s'abstiennent de commencer tout nouveau traitement, y compris les médicaments, pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Enfants atteints de syndromes épileptiques avec régression du langage (LKS)
  2. Enfants présentant des caractéristiques de TSA mais ayant une épilepsie structurelle (TS), neurométabolique ou primaire sous-jacente comme étiologie
  3. Enfants avec crises incontrôlées (convulsions au cours des 06 derniers mois)
  4. Enfants dont les parents ne donnent pas leur consentement pour l'étude
  5. Enfants pour lesquels un suivi ne serait pas possible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention

Les enfants recevraient à la fois une thérapie standard et des interventions sensorielles à domicile, comme décrit ci-dessous,

  • Thérapie standard - les enfants recevraient régulièrement des mesures telles que des services d'orthophonie, des interventions comportementales et un programme éducatif au fur et à mesure que le médecin de premier recours le déciderait. Ils seraient individualisés en fonction des besoins spécifiques de l'enfant.
  • Interventions sensorielles à domicile - les enfants recevraient des interventions sensorielles à domicile ciblant le système visuel et auditif, les anomalies tactiles, les anomalies proprioceptives et vestibulaires. Ces interventions seraient effectuées quotidiennement, au moins 5 jours par semaine, pour une durée minimale de 1 heure/jour.
Autre: Interventions sensorielles
  1. Stimulation tactile : Technique de brossage, manipulation de matériaux de textures variées, câlin d'ours et tapis, pâte à modeler et trouver dans le riz des techniques à réaliser.
  2. Technique de proprioception : Compression articulaire, éclatement de bulles, levage de poids de différentes mesures et activités de poussée de planche de scooter à faire.
  3. Techniques de mouvement/vestibulaire :Bear hug and rug , swinging or rocking motion, jumping or spinning to be done.
  4. Stimulation visuelle : reconnaissance d'images, coloriage de points, éclairage de boules et de jouets, familiarisation des émotions à faire.
  5. Stimulation auditive : Une familiarisation sonore et un temps musical seront effectués.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce groupe d'enfants ne recevrait qu'une thérapie standard, comme décrit ci-dessous. Thérapie standard - les enfants recevraient des mesures telles que des services d'orthophonie, des interventions comportementales et un programme éducatif régulièrement selon la décision du médecin de premier recours. Ils seraient individualisés en fonction des besoins spécifiques de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1. Comparaison de l'évolution du score total sur l'échelle de Likert à 10 éléments (évaluée par les parents)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. Comparaison de l'évolution de la qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire PedsQL (inventaire de la qualité de vie pédiatrique)
Délai: 3 mois
3 mois
2. Comparaison de l'évolution du résultat fonctionnel global à l'aide du questionnaire CGAS (Children's global assessment scale)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

8 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PGIMER-HS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner