Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności domowych interwencji sensorycznych wraz ze standardową terapią w porównaniu ze standardową terapią u dzieci autystycznych z zaburzeniami przetwarzania sensorycznego

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Porównanie skuteczności domowych interwencji sensorycznych wraz ze standardową terapią w porównaniu ze standardową terapią u dzieci autystycznych z zaburzeniami przetwarzania sensorycznego: badanie otwarte z randomizacją

Wiadomo, że około 69-95% dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu ma zaburzenia przetwarzania sensorycznego. Rozwiązanie tych problemów pomogłoby w poprawie jakości życia, zarówno rodziców, jak i dzieci. Wykazano, że terapia integracji sensorycznej, zindywidualizowana terapia oparta na klinice, ma pozytywny wpływ na dzieci z zaburzeniami sensorycznymi. Dlatego badacze przeprowadzają to badanie, aby przede wszystkim przyjrzeć się skuteczności i wykonalności domowych interwencji sensorycznych u dzieci autystycznych z zaburzeniami przetwarzania sensorycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Dr Hansashree P

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 3 do 12 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zgodnie z kryteriami DSM-V wraz z CARS oraz z nieprawidłowościami sensorycznymi, które zostały wykryte za pomocą krótkiego profilu sensorycznego 2, zostaną włączone do grupy badawczej
  2. Rodzice, którzy zgodzili się na domową interwencję sensoryczną, ściśle jej przestrzegając i powstrzymując się od rozpoczynania jakichkolwiek nowych terapii, w tym leków, w okresie nauki

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z zespołami padaczkowymi z regresją językową (LKS)
  2. Dzieci z cechami ASD, ale z padaczką strukturalną (TS), neurometaboliczną lub pierwotną jako etiologią
  3. Dzieci z niekontrolowanymi napadami (napady w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  4. Dzieci, których rodzice nie wyrażają zgody na badanie
  5. Dzieci, dla których obserwacja byłaby niewykonalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna

Dzieci otrzymywałyby zarówno standardową terapię, jak i domowe interwencje sensoryczne, jak opisano poniżej,

  • Terapia standardowa - dzieci otrzymywałyby regularnie takie środki, jak usługi w zakresie mowy i języka, interwencje behawioralne i program edukacyjny, zgodnie z decyzją lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Byłyby one dostosowane do konkretnych potrzeb dziecka.
  • Domowe interwencje sensoryczne - dzieci otrzymywałyby domowe interwencje sensoryczne ukierunkowane na układ wzrokowy i słuchowy, nieprawidłowości dotykowe, nieprawidłowości proprioceptywne i przedsionkowe. Interwencje te byłyby przeprowadzane codziennie, co najmniej 5 dni w tygodniu, przez co najmniej 1 godzinę dziennie.
Inny: Interwencje sensoryczne
  1. Stymulacja dotykowa: Technika szczotkowania, obchodzenie się z materiałami o różnej fakturze, przytulanie misia i dywanik, gra w ciastolinę i znajdowanie technik do wykonania w ryżu.
  2. Technika propriocepcji: kompresja stawów, pękanie bąbelków, podnoszenie ciężarów o różnych wymiarach i czynności związane z pchaniem na deskorolce.
  3. Techniki ruchowe/przedsionkowe: Przytulanie i gładzenie niedźwiedzia, kołysanie lub kołysanie, podskakiwanie lub obracanie się do wykonania.
  4. Stymulacja wzrokowa: rozpoznawanie obrazków, kolorowanie kropek, zapalanie piłek i zabawek, zapoznawanie się z emocjami do wykonania.
  5. Stymulacja słuchowa: Zapoznanie się z dźwiękiem i czas na muzykę.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ta grupa dzieci otrzymywałaby tylko standardową terapię, jak opisano poniżej. Terapia standardowa – dzieci otrzymywałyby środki, takie jak usługi w zakresie mowy i języka, interwencje behawioralne i program edukacyjny regularnie, zgodnie z decyzją lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Będą one dostosowane do indywidualnych potrzeb dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Porównanie zmiany wyniku ogólnego na 10-itemowej skali Likerta (w ocenie rodziców)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Porównanie zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza PedsQL (Pediatric quality of life)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
2. Porównanie zmiany ogólnego wyniku funkcjonalnego za pomocą kwestionariusza CGAS (dziecięca globalna skala oceny).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGIMER-HS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencje sensoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj