Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности сенсорных вмешательств в домашних условиях вместе со стандартной терапией по сравнению со стандартной терапией отдельно у аутичных детей с нарушениями сенсорной обработки

30 июля 2018 г. обновлено: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Сравнение эффективности сенсорных вмешательств в домашних условиях вместе со стандартной терапией по сравнению со стандартной терапией отдельно у аутичных детей с нарушениями сенсорной обработки: открытое рандомизированное исследование

Известно, что около 69-95% детей с расстройствами аутистического спектра имеют нарушения сенсорной обработки. Решение этих проблем поможет улучшить качество жизни как родителей, так и детей. Было показано, что сенсорная интеграционная терапия, индивидуализированная клиническая терапия, оказывает положительное влияние на детей с сенсорными отклонениями. Поэтому исследователи проводят это исследование, чтобы в первую очередь изучить эффективность и осуществимость сенсорных вмешательств в домашних условиях у аутичных детей с нарушениями сенсорной обработки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Dr Hansashree P

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В группу исследования будут включены дети в возрасте от 3 до 12 лет с расстройством аутистического спектра согласно критериям DSM-V наряду с CARS, а также дети с сенсорными аномалиями, выявленными с помощью короткого сенсорного профиля 2.
  2. Родители, которые согласились на домашнюю сенсорную интервенционную терапию со строгим соблюдением ее и воздерживались от начала любых новых методов лечения, включая лекарства, в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  1. Дети с эпилептическими синдромами с языковой регрессией (LKS)
  2. Дети с признаками РАС, но имеющие структурную (ТС), нейрометаболическую или первичную эпилепсию в качестве этиологии
  3. Дети с неконтролируемыми припадками (приступы за последние 06 месяцев)
  4. Дети, родители которых не дают согласия на исследование
  5. Дети, для которых последующее наблюдение было бы невозможным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства

Дети будут получать как стандартную терапию, так и домашние сенсорные вмешательства, как описано ниже.

  • Стандартная терапия - дети будут получать такие меры, как речевые и языковые услуги, поведенческие вмешательства и образовательные программы, регулярно по решению лечащего врача. Они будут адаптированы к конкретным потребностям ребенка.
  • Домашние сенсорные вмешательства - дети будут получать домашние сенсорные вмешательства, направленные на зрительную и слуховую систему, тактильные аномалии, проприоцептивные и вестибулярные аномалии. Эти вмешательства будут проводиться ежедневно, по крайней мере, 5 дней в неделю, с минимальной продолжительностью 1 час / день.
Другой: Сенсорные вмешательства
  1. Тактильная стимуляция: техника расчесывания щеткой, работа с материалами различной текстуры, медвежьи объятия и ковер, пластилин и техника нахождения в рисе.
  2. Техника проприоцепции: компрессия суставов, лопание пузырей, поднятие тяжестей различных размеров и отжимание от самоката.
  3. Движения/вестибулярные приемы: медвежьи объятия и коврик, раскачивание или раскачивание, прыжки или вращение.
  4. Визуальная стимуляция: распознавание картинок, раскрашивание точек, освещение шариков и игрушек, ознакомление с эмоциями.
  5. Слуховая стимуляция: проводится ознакомление со звуком и музыкальное время.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Эта группа детей будет получать только стандартную терапию, как описано ниже. Стандартная терапия - дети будут получать такие меры, как речевые и языковые услуги, поведенческие вмешательства и образовательная программа, регулярно по решению лечащего врача. Они будут адаптированы к конкретным потребностям ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Сравнение изменения суммарного балла по 10-балльной шкале Лайкерта (по оценке родителей)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Сравнение изменения качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием опросника PedsQL (инвентаризация качества жизни детей).
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
2. Сравнение изменения общего функционального результата с помощью опросника CGAS (детская глобальная шкала оценки).
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PGIMER-HS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться