Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av hembaserade sensoriska interventioner tillsammans med standardterapi kontra standardterapi ensam hos autistiska barn med sensoriska bearbetningsavvikelser

30 juli 2018 uppdaterad av: Dr Hansashree P, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Jämförelse av effektiviteten av hembaserade sensoriska interventioner tillsammans med standardterapi kontra standardterapi ensam hos autistiska barn med sensoriska bearbetningsavvikelser: en randomiserad studie med öppen etikett

Omkring 69-95% av barn med autistiskt spektrum är kända för att ha sensoriska bearbetningsavvikelser. Att tackla dessa problem skulle bidra till bättre livskvalitet, både för föräldrarna och barnen. Sensorisk integrationsterapi, en individualiserad klinikbaserad terapi har visat sig ha en positiv effekt på de barn med sensoriska avvikelser. Därför gör forskarna denna studie, för att i första hand undersöka effektiviteten och genomförbarheten av hembaserade sensoriska interventioner hos autistiska barn med sensoriska bearbetningsavvikelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Dr Hansashree P

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldersgruppen 3-12 år med autistisk spektrumstörning enligt DSM-V kriterier tillsammans med CARS och de som har sensoriska abnormiteter som screenats med kort sensorisk profil 2 kommer att inkluderas i studiegruppen
  2. Föräldrar som gick med på hembaserad sensorisk interventionsterapi med strikt efterlevnad av detsamma och att avstå från att påbörja några nya behandlingar inklusive mediciner under studieperioden

Exklusions kriterier:

  1. Barn med epileptiska syndrom med språkregression (LKS)
  2. Barn med drag av ASD men som har underliggande strukturell (TS), neurometabolisk eller primär epilepsi som etiologi
  3. Barn med okontrollerade anfall (anfall under de senaste 06 månaderna)
  4. Barn vars föräldrar inte ger sitt samtycke till studien
  5. Barn för vilka uppföljning inte skulle vara genomförbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp

Barn skulle få både standardterapi och hembaserade sensoriska interventioner enligt beskrivningen nedan,

  • Standardterapi - barn skulle regelbundet få åtgärder som tal- och språktjänster, beteendeinsatser och utbildningsprogram när och när primärvårdsläkaren bestämmer det. De skulle anpassas efter barns specifika behov.
  • Hembaserade sensoriska interventioner - barn skulle få hembaserade sensoriska interventioner riktade mot visuella och auditiva system, taktila abnormiteter, proprioceptiva och vestibulära abnormiteter. Dessa interventioner skulle utföras dagligen, minst 5 dagar i veckan, under en varaktighet på minst 1 timme/dag.
Övrig: Sensoriska interventioner
  1. Taktil stimulering: Borsteknik, hantering av material med olika texturer, björnkram och matta, lek deg och hitta i ris tekniker som ska göras.
  2. Proprioceptionsteknik: Ledkompression, poppar bubblor, lyfta vikter av olika mått och push-aktiviteter för skoterbrädor som ska utföras.
  3. Rörelse-/vestibulära tekniker: Björnkram och matta, svängande eller gungande rörelse, hoppning eller snurrning ska göras.
  4. Visuell stimulering: bildigenkänning, prickfärgning, tända bollar och leksaker, bekantskap med känslor som ska göras.
  5. Auditiv stimulering: Ljudbekantskap och musiktid kommer att göras.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna grupp av barn skulle bara få standardterapi enligt beskrivningen nedan, standardterapi - barn skulle regelbundet få åtgärder som tal- och språktjänster, beteendeinsatser och utbildningsprogram efter beslut av primärvårdsläkaren. De skulle anpassas efter barnets specifika behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Jämförelse av förändring i totalpoäng på 10 objekt Likert-skala (enligt betygsatt av föräldrar)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Jämförelse av förändring i hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av PedsQL (Pediatric quality of life inventory) frågeformulär
Tidsram: 3 månader
3 månader
2. Jämförelse av förändring i övergripande funktionellt resultat med hjälp av CGAS (Childrens global assessment scale) frågeformulär
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Hansashree Padmanabha, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

8 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGIMER-HS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sensoriska interventioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera