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急性心筋梗塞後の患者における継続的なリズムモニタリングと保存された左心室駆出率（ARREST）

2015年7月2日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

急性心筋梗塞後の患者における継続的なリズムモニタリングと保存された左心室駆出率

この試験では、植込み型ループレコーダー（ILR）による心室不整脈の検出が、左心室機能が保存された心筋梗塞生存者（EF>40%）の大規模集団におけるSCDの予測に役立つかどうかを知ることになる。 これにより、これらの患者のリスク階層化が改善される可能性があり、突然死を防ぐための介入が必要な梗塞後の集団を特定するための皮下モニターの臨床使用について情報を得ることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630055
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • インフォームドコンセントへの署名
  • -登録前の7日間に心筋梗塞が記録されている
  • 年齢 > 18歳
  • MI後7日以内に心エコー検査で評価した左心室駆出率>=40%。

除外基準

  • 被験者が研究手順に従う気がない、または従うことができない
  • 記録された心室頻拍、または急性冠症候群以外での心停止の生存
  • 被験者は能動型心臓植込み型医療機器（IPG、ICD、CRT）の適応症を有しています。
  • ICM 移植の禁忌 - 計画された CABG 手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1
登録前7日間に心筋梗塞が確認されており、MI後7日以内に心エコー検査で評価した左心室駆出率が40%以上で、PCI後のILR移植後のICD/CRT/IPG移植の候補者ではない患者
デバイス：ILR 注入
デバイス：PCI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心停止
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
持続性、非持続性、症候性、無症候性の心室頻拍
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
心室細動
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
心房細動（症候性および無症候性）
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
心臓以外の主な原因の証拠がない不整脈による死亡が記録されている
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ILR によって記録されたすべての不整脈イベント
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
医師の判断に基づいた治療戦略の変更
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
不整脈治療のための侵襲的処置
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
医療の変化（抗凝固薬、抗不整脈薬）
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
履歴書イベント
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

協力者

Medtronic Bakken Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月2日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A V1CAMI 2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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