급성 심근 경색 후 환자의 지속적인 리듬 모니터링 및 예비 좌심실 박출률(ARREST)
2015년 7월 2일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
급성 심근 경색 후 환자의 지속적인 리듬 모니터링 및 보존된 좌심실 박출률
이 시험은 이식형 루프 기록기(ILR)를 통한 심실 부정맥의 감지가 좌심실 기능이 보존된 심근 경색 생존자의 대규모 집단(EF>40%)에서 SCD를 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 알려줄 것입니다.
이는 이러한 환자의 위험 계층화를 개선할 수 있으며 급사를 예방하기 위한 개입이 필요한 경색 후 집단을 식별하기 위해 피하 모니터의 임상적 사용에 대해 알릴 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 정보에 입각한 동의 서명
- 등록 전 7일 동안 기록된 심근 경색증
- 나이 > 18세
- 심근경색 후 7일 이내에 심초음파로 평가한 좌심실 박출률 >=40%.
제외 기준
- 피험자가 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 따를 수 없음
- 기록된 심실성 빈맥 또는 급성 관상 동맥 증후군 이외의 생존 심장 정지
- 피험자는 능동 이식 심장 의료 기기(IPG, ICD, CRT)에 대한 적응증을 가지고 있습니다.
- ICM 이식에 대한 금기 사항 - 계획된 CABG 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
PCI가 ILR 이식을 받은 후 ICD/CRT/IPG 이식에 대한 후보가 아닌, 등록 전 7일 동안 문서화된 심근 경색증이 있고 MI 후 7일 기간 내에 심초음파로 평가한 좌심실 박출률 >=40%인 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심정지
기간: 24개월
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24개월
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지속, 비지속, 증상, 무증상 심실성 빈맥
기간: 24개월
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24개월
|
|
심실세동
기간: 24개월
|
24개월
|
|
심방 세동(증상 및 무증상)
기간: 24개월
|
24개월
|
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원발성 비심장성 원인의 증거가 없는 문서화된 부정맥 사망
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ILR에 의해 기록된 모든 부정맥 이벤트
기간: 24개월
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24개월
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의사 결정에 따라 치료 전략 변경
기간: 24개월
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24개월
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부정맥 치료를 위한 침습적 시술
기간: 24개월
|
24개월
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치료의 변화(항응고제, 항부정맥제)
기간: 24개월
|
24개월
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이력서 이벤트
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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