Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг ритма у пациентов после острого инфаркта миокарда и сохраненной фракции выброса левого желудочка (АРРЕСТ)

2 июля 2015 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Непрерывный мониторинг ритма у больных после острого инфаркта миокарда с сохранением фракции выброса левого желудочка

Исследование покажет, может ли обнаружение желудочковых аритмий с помощью имплантируемого петлевого регистратора (ILR) помочь предсказать ВСС в большой популяции выживших после инфаркта миокарда с сохраненной функцией левого желудочка, ФВ > 40%. Это может улучшить стратификацию риска у этих пациентов и может дать информацию о клиническом использовании подкожных мониторов для выявления постинфарктных групп населения, нуждающихся в вмешательстве для предотвращения внезапной смерти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Информированное согласие подписано
  • Документально подтвержденный инфаркт миокарда за 7 дней до включения в исследование
  • Возраст > 18 лет
  • Фракция выброса левого желудочка >=40% по данным эхокардиографии в течение 7 дней после ИМ.

Критерий исключения

  • субъект не желает или не может соблюдать процедуры исследования
  • подтвержденная желудочковая тахикардия или перенесенная остановка сердца вне острого коронарного синдрома
  • Субъект имеет показания для активного имплантированного сердечного медицинского устройства (ИПГ, ИКД, ЭЛТ).
  • противопоказания к имплантации ИКМ - плановая процедура АКШ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Пациенты с документально подтвержденным инфарктом миокарда за 7 дней до включения в исследование и фракцией выброса левого желудочка >=40% по оценке эхокардиографии в течение 7 дней после ИМ, которые не являются кандидатами на имплантацию ИКД/СРТ/ИПГ после ЧКВ, проходят имплантацию ILR
Устройство: Имплантация ИЛР
Устройство: PCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Остановка сердца
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Устойчивая, непостоянная, симптоматическая, бессимптомная желудочковая тахикардия
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Мерцание желудочков
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Мерцательная аритмия (симптомная и бессимптомная)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Документально подтвержденная аритмическая смерть без признаков первичной некардиальной причины
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все аритмические события, зарегистрированные ILR
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Изменение тактики лечения по решению врача
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Инвазивные процедуры для лечения аритмии
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Изменение медикаментозного лечения (антикоагулянты, антиаритмические препараты)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
CV события
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Соавторы

Medtronic Bakken Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A V1CAMI 2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имплантация ИЛР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться