Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig rytmemonitorering hos patienter efter akut myokardieinfarkt og bevaret venstre ventrikeludstødningsfraktion (ARREST)

2. juli 2015 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Kontinuerlig rytmemonitorering hos patienter efter akut myokardieinfarkt og bevaret venstre ventrikel ejektionsfraktion

Forsøget vil informere om påvisning af ventrikulære arytmier ved hjælp af implantable loop recorder (ILR) kan hjælpe med at forudsige SCD i den store population af overlevende fra et myokardieinfarkt med bevaret venstre ventrikelfunktion, EF>40%. Dette kan forbedre risikostratificeringen hos disse patienter og kan informere om den kliniske brug af subkutane monitorer til at identificere post-infarktpopulationer, der har behov for en intervention for at forhindre pludselig død.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Informeret samtykke underskrevet
  • Dokumenteret myokardieinfarkt i de 7 dage før indskrivning
  • Alder > 18 år
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion >=40 % vurderet ved ekkokardiografi inden for 7 dages vindue efter MI.

Eksklusionskriterier

  • forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • dokumenteret ventrikulær takykardi eller overlevet hjertestop uden for et akut koronarsyndrom
  • Forsøgspersonen har indikationer for aktivt implanteret hjertemedicinsk udstyr (IPG, ICD, CRT).
  • kontraindikationer for implantation af en ICM - Planlagt CABG procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienter med dokumenteret myokardieinfarkt i de 7 dage før indskrivning og venstre ventrikulær ejektionsfraktion >=40 % som vurderet ved ekkokardiografi inden for 7 dages vindue efter MI, som ikke er kandidater til ICD/CRT/IPG-implantation efter PCI har gennemgået ILR-implantation
Enhed: ILR implantation
Enhed: PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertestop
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Vedvarende, ikke-vedvarende, symptomatiske, asymptomatiske ventrikulære takykardier
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ventrikulær fibrillation
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Atrieflimren (symptomatisk og asymptomatisk)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Dokumenteret arytmisk død uden tegn på primær ikke-kardiel årsag
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle arytmiske hændelser optaget af ILR
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ændring af behandlingsstrategi baseret på lægens beslutning
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Invasive procedurer til arytmibehandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ændring i medicinsk behandling (antikoagulation, antiarytmika)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
CV arrangementer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Samarbejdspartnere

Medtronic Bakken Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A V1CAMI 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med ILR implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner