Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie rytmu serca u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego i zachowanej frakcji wyrzutowej trójkomorowej lewej komory (ARREST)

2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Ciągłe monitorowanie rytmu serca u chorych po ostrym zawale mięśnia sercowego i zachowanej frakcji wyrzutowej lewej komory

Badanie ma wykazać, czy wykrywanie komorowych zaburzeń rytmu za pomocą wszczepialnego rejestratora pętlowego (ILR) może pomóc w przewidywaniu SCD w dużej populacji osób, które przeżyły zawał mięśnia sercowego z zachowaną funkcją lewej komory, EF>40%. Może to poprawić stratyfikację ryzyka u tych pacjentów i może dostarczyć informacji na temat klinicznego zastosowania monitorów podskórnych do identyfikacji populacji pozawałowych wymagających interwencji w celu zapobiegania nagłej śmierci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Świadoma zgoda podpisana
  • Udokumentowany zawał mięśnia sercowego w ciągu 7 dni przed włączeniem
  • Wiek > 18 lat
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory >=40% w ocenie echokardiograficznej w ciągu 7 dni po zawale serca.

Kryteria wyłączenia

  • pacjent nie chce lub nie jest w stanie zastosować się do procedur badania
  • udokumentowany częstoskurcz komorowy lub przeżył zatrzymanie krążenia poza ostrym zespołem wieńcowym
  • Pacjent ma wskazania do aktywnego wszczepionego kardiologicznego urządzenia medycznego (IPG, ICD, CRT).
  • przeciwwskazania do implantacji ICM - Planowany zabieg CABG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i frakcją wyrzutową lewej komory >=40% w badaniu echokardiograficznym w ciągu 7 dni po MI, którzy nie kwalifikują się do wszczepienia ICD/CRT/IPG po PCI, poddawani są implantacji ILR
Urządzenie: Implantacja ILR
Urządzenie: PCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Utrzymujące się, nieutrzymujące się, objawowe, bezobjawowe częstoskurcze komorowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Migotanie komór
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Migotanie przedsionków (objawowe i bezobjawowe)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Udokumentowany zgon arytmiczny bez dowodów na pierwotną przyczynę pozasercową
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie zdarzenia arytmii zarejestrowane przez ILR
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zmiana strategii leczenia na podstawie decyzji lekarza
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Inwazyjne procedury leczenia arytmii
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zmiana leczenia (antykoagulacja, leki antyarytmiczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zdarzenia CV
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Współpracownicy

Medtronic Bakken Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A V1CAMI 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja ILR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj