Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva rytmin seuranta potilailla akuutin sydäninfarktin ja säilyneen vasemman kammion ejektiofraktion (ARREST) ​​jälkeen

torstai 2. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Jatkuva rytmin seuranta potilailla akuutin sydäninfarktin ja säilyneen vasemman kammion ejektiofraktion jälkeen

Tutkimus kertoo, voiko kammiorytmihäiriöiden havaitseminen implantoitavan silmukan tallentimen (ILR) avulla auttaa ennustamaan SCD:tä suurella sydäninfarktin eloonjääneiden populaatiolla, jolla on säilynyt vasemman kammion toiminta, EF > 40 %. Tämä voi parantaa riskien jakautumista näissä potilaissa ja antaa tietoa ihonalaisten monitorien kliinisestä käytöstä, jotta voidaan tunnistaa infarktin jälkeiset populaatiot, jotka tarvitsevat toimenpiteitä äkillisen kuoleman estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • Dokumentoitu sydäninfarkti 7 päivää ennen ilmoittautumista
  • Ikä > 18v
  • Vasemman kammion ejektiofraktio >=40 % arvioituna kaikukardiografialla 7 päivän sisällä sydäninfarktin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit

  • tutkittava ei halua tai pysty noudattamaan opintomenettelyjä
  • dokumentoitu kammiotakykardia tai selvinnyt sydämenpysähdys akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän ulkopuolella
  • Tutkittavalla on indikaatioita aktiiviselle implantoidulle sydänlääketieteelliselle laitteelle (IPG, ICD, CRT).
  • ICM:n implantoinnin vasta-aiheet - Suunniteltu CABG-menettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaat, joilla on dokumentoitu sydäninfarkti 7 päivää ennen tutkimusta ja vasemman kammion ejektiofraktio > = 40 % arvioituna kaikukardiografialla 7 päivän sisällä sydäninfarktin jälkeen, joille ei voida tehdä ICD/CRT/IPG-implantaatiota PCI:n jälkeen, joille tehdään ILR-implantaatio
Laite: ILR-istutus
Laite: PCI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Jatkuvat, ei-jatkuvat, oireelliset, oireettomat kammiotakykardiat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kammiovärinä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Eteisvärinä (oireinen ja oireeton)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Dokumentoitu rytmihäiriökuolema ilman näyttöä ensisijaisesta ei-sydänsyystä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki ILR:n tallentamat arytmiset tapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Hoitostrategian muutos lääkärin päätöksen perusteella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Invasiiviset menetelmät rytmihäiriöiden hoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Lääkehoidon muuttaminen (antikoagulaatiot, rytmihäiriölääkkeet)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
CV tapahtumia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Yhteistyökumppanit

Medtronic Bakken Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A V1CAMI 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset ILR-istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa