急性心肌梗死和保留左心室射血分数 (ARREST) 后患者的连续节律监测
2015年7月2日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
急性心肌梗死和保留左心室射血分数后患者的连续节律监测
该试验将告知通过植入式循环记录器 (ILR) 检测室性心律失常是否有助于预测大量左心室功能保留的心肌梗死幸存者的 SCD，EF > 40%。
这可能会改善这些患者的风险分层，并可以为皮下监测器的临床使用提供信息，以确定需要干预以防止猝死的梗塞后人群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 签署知情同意书
- 入组前 7 天内记录的心肌梗死
- 年龄 > 18 岁
- 在 MI 后 7 天窗口内通过超声心动图评估的左心室射血分数 >=40%。
排除标准
- 受试者不愿意或不能遵守研究程序
- 有记录的室性心动过速或在急性冠状动脉综合征之外幸存的心脏骤停
- 受试者具有有源植入式心脏医疗设备（IPG、ICD、CRT）的适应症。
- 植入 ICM 的禁忌症 - 计划的 CABG 手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
入组前 7 天有心肌梗死记录且心梗后 7 天窗口内超声心动图评估左心室射血分数 >=40%，且不适合 PCI 后植入 ICD/CRT/IPG 的患者接受 ILR 植入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏停搏
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
持续性、非持续性、有症状、无症状的室性心动过速
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
心室颤动
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
房颤（有症状和无症状）
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
记录在案的心律失常死亡，但没有原发性非心脏原因的证据
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ILR 记录的所有心律失常事件
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
根据医生的决定改变治疗策略
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
心律失常治疗的侵入性操作
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
药物治疗改变（抗凝、抗心律失常药物）
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
简历事件
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月2日
首次发布 (估计)
2015年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月2日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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