Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig rytmeovervåking hos pasienter etter akutt hjerteinfarkt og bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (ARREST)

2. juli 2015 oppdatert av: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Kontinuerlig rytmeovervåking hos pasienter etter akutt hjerteinfarkt og bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon

Forsøket vil informere om påvisning av ventrikulære arytmier ved hjelp av implantable loop recorder (ILR) kan bidra til å forutsi SCD i den store populasjonen av overlevende etter et hjerteinfarkt med bevart venstre ventrikkelfunksjon, EF>40 %. Dette kan forbedre risikostratifiseringen hos disse pasientene, og kan informere om klinisk bruk av subkutane monitorer for å identifisere postinfarktpopulasjoner som trenger en intervensjon for å forhindre plutselig død.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Informert samtykke signert
  • Dokumentert hjerteinfarkt i 7 dager før innskrivning
  • Alder > 18 år
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >=40 % som vurdert ved ekkokardiografi innen 7 dagers vindu etter MI.

Eksklusjonskriterier

  • forsøkspersonen er uvillig eller ute av stand til å følge studieprosedyrene
  • dokumentert ventrikulær takykardi eller overlevd hjertestans utenfor et akutt koronarsyndrom
  • Forsøkspersonen har indikasjoner for aktivt implantert hjertemedisinsk utstyr (IPG, ICD, CRT).
  • kontraindikasjoner for implantasjon av en ICM - Planlagt CABG-prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Pasienter med dokumentert hjerteinfarkt de 7 dagene før innrullering og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >=40 % vurdert ved ekkokardiografi innen 7 dagers vindu etter MI, som ikke er kandidater til ICD/CRT/IPG-implantasjon etter at PCI har gjennomgått ILR-implantasjon
Enhet: ILR-implantasjon
Enhet: PCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertestans
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Vedvarende, ikke-vedvarende, symptomatiske, asymptomatiske ventrikulære takykardier
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ventrikkelflimmer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Atrieflimmer (symptomatisk og asymptomatisk)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Dokumentert arytmisk død uten bevis for primær ikke-kardiell årsak
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle arytmiske hendelser registrert av ILR
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Endring i behandlingsstrategi, basert på legens beslutning
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Invasive prosedyrer for arytmibehandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Endring i medisinsk behandling (antikoagulasjon, antiarytmika)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
CV-arrangementer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Samarbeidspartnere

Medtronic Bakken Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A V1CAMI 2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på ILR-implantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere