Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování rytmu u pacientů po akutním infarktu myokardu a ZAHRNUTÉ ejekční frakci levé komory (ARREST)

2. července 2015 aktualizováno: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Kontinuální monitorování rytmu u pacientů po akutním infarktu myokardu a zachované ejekční frakci levé komory

Studie bude informovat, zda detekce ventrikulárních arytmií pomocí implantabilního smyčkového záznamníku (ILR) může pomoci předpovědět SCD u velké populace přeživších infarkt myokardu se zachovanou funkcí levé komory, EF>40 %. To může zlepšit stratifikaci rizika u těchto pacientů a může informovat o klinickém použití subkutánních monitorů k identifikaci populace po infarktu, která potřebuje zásah k prevenci náhlé smrti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Podepsán informovaný souhlas
  • Dokumentovaný infarkt myokardu 7 dní před zařazením do studie
  • Věk > 18 let
  • Ejekční frakce levé komory >= 40 % podle echokardiografie během 7 dnů po IM.

Kritéria vyloučení

  • subjekt není ochoten nebo schopen dodržovat studijní postupy
  • dokumentovanou ventrikulární tachykardii nebo přežil srdeční zástavu mimo akutní koronární syndrom
  • Subjekt má indikace pro aktivní implantovaný srdeční zdravotnický prostředek (IPG, ICD, CRT).
  • kontraindikace pro implantaci ICM - Plánovaný postup CABG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Pacienti s prokázaným infarktem myokardu během 7 dnů před zařazením do studie a ejekční frakcí levé komory >=40 % podle echokardiografie během 7 dnů po IM, kteří nejsou kandidáty na implantaci ICD/CRT/IPG po PCI, podstoupí implantaci ILR
Přístroj: Implantace ILR
Přístroj: PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční zástava
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Setrvalé, neustávající, symptomatické, asymptomatické komorové tachykardie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Fibrilace komor
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Fibrilace síní (symptomatická a asymptomatická)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Zdokumentovaná arytmická smrt bez důkazu primární nekardiální příčiny
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny arytmické události zaznamenané ILR
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Změna léčebné strategie na základě rozhodnutí lékaře
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Invazivní postupy pro léčbu arytmie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Změna lékařské léčby (antikoagulace, antiarytmika)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
CV akce
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Spolupracovníci

Medtronic Bakken Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A V1CAMI 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace ILR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit