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Monitorización continua del ritmo en pacientes después de un infarto agudo de miocardio y fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada (ARREST)

2 de julio de 2015 actualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Monitorización continua del ritmo en pacientes después de un infarto agudo de miocardio y fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada

El ensayo informará si la detección de arritmias ventriculares por medio de un registrador de bucle implantable (ILR) puede ayudar a predecir la SCD en la gran población de supervivientes de un infarto de miocardio con función ventricular izquierda preservada, FE> 40%. Esto puede mejorar la estratificación del riesgo en estos pacientes y puede informar sobre el uso clínico de monitores subcutáneos para identificar poblaciones post-infarto que necesitan una intervención para prevenir la muerte súbita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Infarto de miocardio

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Federación Rusa
- - Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
    - State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

consentimiento informado firmado
Infarto de miocardio documentado en los 7 días anteriores a la inscripción
Edad > 18 años
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo >=40 % evaluada por ecocardiografía dentro de la ventana de 7 días después del infarto de miocardio.

Criterio de exclusión

el sujeto no quiere o no puede cumplir con los procedimientos del estudio
taquicardia ventricular documentada o paro cardíaco sobrevivido fuera de un síndrome coronario agudo
El sujeto tiene indicaciones para un dispositivo médico cardíaco implantado activo (IPG, ICD, CRT).
contraindicaciones para la implantación de un ICM - Procedimiento CABG planificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Diagnóstico
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 Pacientes con infarto de miocardio documentado en los 7 días previos a la inscripción y fracción de eyección del ventrículo izquierdo >= 40 % evaluada por ecocardiografía dentro de la ventana de 7 días después del IM, que no son candidatos para la implantación de DAI/TRC/GPI después de una PCI se someten a una implantación de ILR	Dispositivo: Implantación de ILR Dispositivo: PCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Paro cardiaco Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses
Taquicardias ventriculares sostenidas, no sostenidas, sintomáticas, asintomáticas Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses
La fibrilación ventricular Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses
Fibrilación auricular (sintomática y asintomática) Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses
Muerte arrítmica documentada sin evidencia de causa primaria no cardíaca Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Todos los eventos arrítmicos registrados por ILR Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses
Cambio en la estrategia de tratamiento, basado en la decisión del médico Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses
Procedimientos invasivos para el tratamiento de arritmias Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses
Cambio en el tratamiento médico (anticoagulación, fármacos antiarrítmicos) Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses
CV eventos Periodo de tiempo: 24 meses	24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Colaboradores

Medtronic Bakken Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Romanov A, Martinek M, Purerfellner H, Chen S, De Melis M, Grazhdankin I, Ponomarev D, Losik D, Strelnikov A, Shabanov V, Karaskov A, Pokushalov E. Incidence of atrial fibrillation detected by continuous rhythm monitoring after acute myocardial infarction in patients with preserved left ventricular ejection fraction: results of the ARREST study. Europace. 2018 Feb 1;20(2):263-270. doi: 10.1093/europace/euw344. Erratum In: Europace. 2017 May 1;19(5):811.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

A V1CAMI 2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implantación de ILR

Flinders University

Aún no reclutando

Resonancia magnética cardiovascular Inserción guiada de desfibrilador cardíaco implantable en miocardiopatía dilatada (CMR GUIDE DCM)

Miocardiopatía dilatada | Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo | Fibrosis miocárdica
Flinders University
South Australian Health and Medical Research Institute

Activo, no reclutando

Resonancia Magnética Cardíaca Manejo GUIADO de la Disfunción Sistólica del Ventrículo Izquierdo Leve-moderada. (CMR_GUIDE)

Insuficiencia cardiaca | Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo

Australia, Alemania, Reino Unido
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Reclutamiento

Historia natural de la fibrilación auricular relacionada con COVID-19 (unCOVer-AF)

COVID-19 | Fibrilación auricular de nuevo inicio

Italia, Estados Unidos, Bélgica
University Hospital, Antwerp
Medtronic

Terminado

Efecto de CoVid-19 (CoronaVirusDisease-19) y el ejercicio sobre la fibrosis miocárdica y las arritmias ventriculares (CoViDEx)

COVID-19 | Arritmia ventricular | Corazón de atleta | Miocarditis viral

Bélgica
Odense University Hospital

Terminado

Grabadora de bucle implantable versus monitorización ambulatoria convencional en la detección de fibrilación auricular después del aislamiento de venas pulmonares

Fibrilación auricular

Dinamarca, Suecia, Federación Rusa
Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Reclutamiento

Análisis comparativo en detección de arritmia auricular y calidad de ECG en tres monitores cardíacos insertables diferentes

Arritmias Cardiacas

Estados Unidos
University Medical Center Groningen
Abbott Medical Devices

Terminado

Detección de taquiarritmia ventricular mediante registro de bucle implantable en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada (VIP-HF)

Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)

Países Bajos
Neil Sulke

Desconocido

Estudio de seguimiento de la ablación auricular izquierda de la fibrilación auricular paroxística con grabadora de bucle implantable: el estudio LAAPITUP 2 (LAAPITUP 2)

Fibrilación auricular paroxística

Reino Unido
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Johns Hopkins University; Lincoln Medical and Mental Health Center; Queens Cancer... y otros colaboradores

Terminado

Uso de habilidades en idiomas distintos del inglés por parte de los médicos en la atención del cáncer

Cáncer de mama | Cáncer de pulmón | Cáncer de colon

Estados Unidos
Gottsegen National Cardiovascular Institute
Biotronik SE & Co. KG

Reclutamiento

Implantación de Registrador en Bucle en Pacientes con Disyunción del Anillo Mitral (ILR MAD IIT)

Muerte súbita cardíaca por arritmia cardíaca | La válvula mitral | Grabadora de bucle | Arritmia Ventricular | Disyunción anular mitral

Hungría

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