Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig rytmövervakning hos patienter efter akut hjärtinfarkt och bevarad vänster kammare Ejection Fraction (ARREST)

2 juli 2015 uppdaterad av: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Kontinuerlig rytmövervakning hos patienter efter akut hjärtinfarkt och bevarad vänster kammare ejektionsfraktion

Försöket kommer att informera om detektion av ventrikulära arytmier med hjälp av implanterbar loop-recorder (ILR) kan hjälpa till att förutsäga SCD i den stora populationen av överlevande från en hjärtinfarkt med bevarad vänsterkammarfunktion, EF>40%. Detta kan förbättra riskstratifieringen hos dessa patienter och kan informera om den kliniska användningen av subkutana monitorer för att identifiera postinfarktpopulationer i behov av en intervention för att förhindra plötslig död.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Informerat samtycke undertecknat
  • Dokumenterad hjärtinfarkt 7 dagar före inskrivning
  • Ålder > 18 år
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion >=40 % bedömd med ekokardiografi inom 7 dagars fönster efter MI.

Exklusions kriterier

  • försökspersonen är ovillig eller oförmögen att följa studieprocedurerna
  • dokumenterad ventrikulär takykardi eller överlevt hjärtstillestånd utanför ett akut kranskärlssyndrom
  • Försökspersonen har indikationer för aktiv implanterad hjärtmedicinsk utrustning (IPG, ICD, CRT).
  • kontraindikationer för implantation av en ICM - Planerad CABG-procedur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Patienter med dokumenterad hjärtinfarkt under 7 dagar före inskrivning och vänsterkammar ejektionsfraktion >=40 % bedömd med ekokardiografi inom 7 dagars fönster efter MI, som inte är kandidater för ICD/CRT/IPG-implantation efter att PCI genomgått ILR-implantation
Enhet: ILR-implantation
Enhet: PCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtstopp
Tidsram: 24 månader
24 månader
Ihållande, icke ihållande, symtomatisk, asymtomatisk ventrikulär takykardi
Tidsram: 24 månader
24 månader
Ventrikelflimmer
Tidsram: 24 månader
24 månader
Förmaksflimmer (symptomatisk och asymtomatisk)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Dokumenterad arytmisk död utan tecken på primär icke-kardiell orsak
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla arytmiska händelser inspelade av ILR
Tidsram: 24 månader
24 månader
Ändring av behandlingsstrategi, baserat på läkarens beslut
Tidsram: 24 månader
24 månader
Invasiva procedurer för arytmibehandling
Tidsram: 24 månader
24 månader
Förändring av medicinsk behandling (antikoagulation, antiarytmika)
Tidsram: 24 månader
24 månader
CV-evenemang
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Samarbetspartners

Medtronic Bakken Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A V1CAMI 2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på ILR-implantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera