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QsNdYAGレーザー後の炎症後色素沈着過剰の発生率に対する局所コルチコステロイド

2016年5月31日 更新者:Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University

顔面の黒子治療のための Q スイッチ Nd:YAG 532 nm レーザー後の炎症後色素沈着過剰の発生に対する局所コルチコステロイドの効果 - パイロット研究

レーザー治療後の炎症後色素沈着過剰の発生率に対する局所用高効力ステロイドの適用の利点を調査すること。

調査の概要

詳細な説明

  • QスイッチNd:YAGレーザーで黒子を治療した後の炎症後色素沈着(PIH)の発生率は78.3%でした。
  • レーザー治療の2日後に局所用の高効力ステロイドを適用した後、PIHの発生率が40%に減少したことがわかっています。
  • 強力なステロイドのこれらの抗炎症および抗 PIH 効果により、研究者は、レーザー治療の 2 日前と 2 日後にステロイドを適用することで、Q スイッチ Nd:YAG 後の PIH の発生率がより低下することを目指しました。レーザ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 顔の両側に複数の黒子がある
  • フィッツパトリック スキン フォトタイプ 3-5

除外基準:

  • -前癌性またはあらゆる種類の皮膚悪性腫瘍であるという臨床的疑いのある病変を有する患者
  • 光過敏性皮膚疾患のある患者
  • 妊娠・授乳中の女性
  • 治療当日に傷口感染症(ヘルペス等)のある方
  • 中等度から重度の炎症性ざ瘡のある患者、免疫抑制患者、白斑の病歴
  • 非現実的な懸念/期待を持ち、適切な術後ケアを行うことができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レーザー+ステロイド レーザー前後2日間
Qs Nd:YAG 532 nm レーザーによる黒子の治療の前に、局所 0.05% プロピオン酸クロベタゾール軟膏を病変に 2 日間塗布しました。 その後、治療の2日後に適用されます。
言及されているように、1日2回、治療部位にのみ塗布してください
顔面黒子の治療. 使用するエネルギーは、病変の即時の白化のエンドポイントによって異なります。
他の:レーザー+ステロイド レーザーの2日後
制御された側。 レーザー治療のわずか 2 日後に局所 0.05% プロピオン酸クロベタゾール軟膏を適用
言及されているように、1日2回、治療部位にのみ塗布してください
顔面黒子の治療. 使用するエネルギーは、病変の即時の白化のエンドポイントによって異なります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症後色素沈着の発生率
時間枠:2週間
調査員の観察による。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外用ステロイドの副作用
時間枠:最後の治療から 2、3、4、8、12 および 24 週間後のフォローアップ
研究者による毛細血管拡張、紅斑または萎縮の観察による。
最後の治療から 2、3、4、8、12 および 24 週間後のフォローアップ
患者様の満足
時間枠:最後の治療から4週間、8週間、12週間、24週間後のフォローアップ
改善の四分位評価尺度を使用する。 0 = 改善しない、1 = 1 ~ 25% 改善、2 = 26 ~ 50% 改善、3 = 51 ~ 75% 改善、4 = 76 ~ 100% 改善
最後の治療から4週間、8週間、12週間、24週間後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Woraphong Manuskiatti, M.D.、Department of Dermatology, Siriraj Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月31日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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