Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topikale kortikosteroider om forekomsten af ​​postinflammatorisk hyperpigmentering efter QsNdYAG-laser

31. maj 2016 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Effekt af topikale kortikosteroider på forekomsten af ​​postinflammatorisk hyperpigmentering efter Q-switched Nd:YAG 532 nm laser til behandling af ansigts lentiginer - en pilotundersøgelse

At undersøge fordelen ved anvendelse af topisk højpotens steroid på forekomsten af ​​postinflammatorisk hyperpigmentering efter laserbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Hyppigheden af ​​postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) efter behandling af lentiginer med Q-switched Nd:YAG-laser var 78,3 %.
  • Det har vist sig, at forekomsten af ​​PIH faldt til 40% efter påført topisk højpotens steroid 2 dage efter laserbehandlingen.
  • Med disse antiinflammatoriske og anti-PIH-virkninger af det højpotente steroid sigtede efterforskerne, at påføring af steroid 2 dage før og 2 dage efter laserbehandlingen ville være en bedre reduktion i forekomsten af ​​PIH efter Q-switched Nd:YAG laser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har flere lentiginer på begge sider af ansigtet
  • Fitzpatrick hud fototype 3-5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med læsioner med enhver klinisk mistanke om at være præ-cancerøse eller hudkræft af enhver art
  • Patienter, der har lysfølsomme dermatoser
  • Graviditet og diegivende kvinde
  • Patienter med sårinfektioner (herpes, andet) på behandlingsdagen
  • Patienter med moderat og svær inflammatorisk acne, immunsupprimerede patienter, anamnese med vitiligo
  • Patienter med urealistiske bekymringer/forventninger og manglende evne til at udføre den passende postoperative pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laser+steroid 2 dage før og efter laser
Før lentigines behandling med Qs Nd:YAG 532 nm laser blev topisk 0,05% Clobetasol propionat salve påført 2 dage på læsionen. Påføres derefter 2 dage efter behandlingen.
Medicin: topisk 0,05% Clobetasol propionat salve
Påfør kun på det behandlede område to gange om dagen som nævnt
Enhed: Q switchet Nd:YAG laser 532 nm
Behandling af ansigts lentiginer. Energiforbruget afhænger af endepunktet for øjeblikkelig blegning af læsionerne.
Andet: laser+steroid 2 dage efter laser
Kontrolleret side. Påført topisk 0,05% Clobetasol propionat salve kun 2 dage efter laserbehandlingen
Medicin: topisk 0,05% Clobetasol propionat salve
Påfør kun på det behandlede område to gange om dagen som nævnt
Enhed: Q switchet Nd:YAG laser 532 nm
Behandling af ansigts lentiginer. Energiforbruget afhænger af endepunktet for øjeblikkelig blegning af læsionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: 2 uger
Efter efterforskerens observation.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af topisk steroid
Tidsramme: Opfølgning 2, 3, 4, 8, 12 og 24 uger efter sidste behandling
Ved efterforskernes observation af telangiektasi, erytem eller atrofi.
Opfølgning 2, 3, 4, 8, 12 og 24 uger efter sidste behandling
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Opfølgning 4, 8, 12 og 24 uger efter sidste behandling
Ved at bruge kvartil karakterskala for forbedring; 0 = ikke bedre, 1 = 1-25 % forbedring, 2 = 26-50 % forbedring, 3 = 51-75 % forbedring og 4 = 76-100 % forbedring
Opfølgning 4, 8, 12 og 24 uger efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 033/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postinflammatorisk hyperpigmentering

Kliniske forsøg med topisk 0,05% Clobetasol propionat salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner