Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische corticosteroïden over de incidentie van postinflammatoire hyperpigmentatie na QsNdYAG-laser

31 mei 2016 bijgewerkt door: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Effect van topische corticosteroïden op de incidentie van postinflammatoire hyperpigmentatie na Q-switched Nd:YAG 532 nm laser voor de behandeling van gezichtslentigines - een pilotstudie

Om het voordeel te onderzoeken van de toepassing van topische krachtige steroïden op de incidentie van post-inflammatoire hyperpigmentatie na laserbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De incidentie van post-inflammatoire hyperpigmentatie (PIH) na behandeling van lentigines met Q-switched Nd:YAG-laser was 78,3%.
  • Het is gebleken dat de incidentie van PIH afnam tot 40% na toepassing van topische krachtige steroïden 2 dagen na de laserbehandeling.
  • Door deze ontstekingsremmende en anti-PIH-effecten van de krachtige steroïde, beoogden de onderzoekers dat de toepassing van steroïde 2 dagen vóór en 2 dagen na de laserbehandeling een betere vermindering van de incidentie van PIH na Q-switched Nd:YAG zou zijn. laser.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het hebben van meerdere lentigines aan beide zijden van het gezicht
  • Fitzpatrick huid fototype 3-5

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met laesies met enige klinische verdenking van voorstadia van kanker of huidmaligniteiten van welke aard dan ook
  • Patiënten met lichtgevoelige dermatosen
  • Zwangerschap en borstvoeding vrouw
  • Patiënten met wondinfecties (herpes, andere) op de dag van behandeling
  • Patiënten met matige en ernstige inflammatoire acne, patiënten met immunosuppressie, voorgeschiedenis van vitiligo
  • Patiënten met onrealistische zorgen/verwachtingen en onvermogen om de juiste postoperatieve zorg te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laser+steroïde 2 dagen voor en na laser
Voorafgaand aan de behandeling van lentigines met Qs Nd:YAG 532 nm laser, werd topische 0,05% Clobetasolpropionaatzalf 2 dagen op de laesie aangebracht. Daarna 2 dagen na de behandeling aangebracht.
Geneesmiddel: actuele 0,05% Clobetasolpropionaatzalf
Alleen twee keer per dag aanbrengen op het behandelde gebied, zoals vermeld
Apparaat: Q-geschakelde Nd:YAG-laser 532 nm
Behandeling van gezichtslentigines. Het energieverbruik hangt af van het eindpunt van onmiddellijk wit worden van de laesies.
Ander: laser+steroid 2 dagen na laser
Gecontroleerde kant. Plaatselijke 0,05% Clobetasolpropionaatzalf slechts 2 dagen na de laserbehandeling aangebracht
Geneesmiddel: actuele 0,05% Clobetasolpropionaatzalf
Alleen twee keer per dag aanbrengen op het behandelde gebied, zoals vermeld
Apparaat: Q-geschakelde Nd:YAG-laser 532 nm
Behandeling van gezichtslentigines. Het energieverbruik hangt af van het eindpunt van onmiddellijk wit worden van de laesies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van post-inflammatoire hyperpigmentatie
Tijdsspanne: 2 weken
Door observatie van de onderzoeker.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van lokale steroïden
Tijdsspanne: Follow-up 2, 3, 4, 8, 12 en 24 weken na de laatste behandeling
Door observatie door onderzoekers van teleangiëctasie, erytheem of atrofie.
Follow-up 2, 3, 4, 8, 12 en 24 weken na de laatste behandeling
De tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Follow-up 4, 8, 12 en 24 weken na de laatste behandeling
Door gebruik te maken van de kwartielschaal voor verbetering; 0 = geen verbetering, 1= 1-25% verbetering, 2 = 26-50% verbetering, 3 = 51-75% verbetering en 4 = 76-100% verbetering
Follow-up 4, 8, 12 en 24 weken na de laatste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 033/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren