Corticosteróides tópicos na incidência de hiperpigmentação pós-inflamatória após laser QsNdYAG
31 de maio de 2016 atualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Efeito de corticosteróides tópicos na incidência de hiperpigmentação pós-inflamatória após laser Q-switched Nd:YAG 532 nm para tratamento de lentigos faciais - um estudo piloto
Investigar o benefício da aplicação de esteroide tópico de alta potência na incidência de hiperpigmentação pós-inflamatória após tratamento a laser.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A incidência de hiperpigmentação pós-inflamatória (PIH) após o tratamento de lentigos com laser Q-switched Nd:YAG foi de 78,3%.
- Verificou-se que a incidência de HPI diminuiu para 40% após a aplicação de esteróide tópico de alta potência 2 dias após o tratamento com laser.
- Por esses efeitos anti-inflamatórios e anti-PIH do esteróide de alta potência, os pesquisadores apontaram que a aplicação de esteróide 2 dias antes e 2 dias após o tratamento a laser seria uma melhor redução na incidência de PIH após Q-switched Nd:YAG laser.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo múltiplos lentigos em ambos os lados da face
- Fitzpatrick fototipo de pele 3-5
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões com qualquer suspeita clínica de pré-cancerosas ou malignidades cutâneas de qualquer tipo
- Pacientes com dermatoses fotossensíveis
- Gravidez e lactação mulher
- Pacientes com infecções de feridas (herpes, outras) no dia do tratamento
- Pacientes com acne inflamatória moderada e grave, pacientes imunossuprimidos, história de vitiligo
- Pacientes com preocupações/expectativas irrealistas e incapacidade de realizar os cuidados pós-operatórios adequados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: laser+esteróide 2 dias antes e depois do laser
Antes do tratamento dos lentigos com laser Qs Nd:YAG 532 nm, foi aplicada pomada tópica de propionato de clobetasol 0,05% 2 dias na lesão.
Em seguida, aplicado 2 dias após o tratamento.
|
Aplicar apenas na área tratada duas vezes ao dia conforme mencionado
Tratamento de lentigos faciais.
O uso de energia depende do ponto final de clareamento imediato das lesões.
|
|
Outro: laser+esteróide 2 dias após o laser
Lado controlado.
Aplicado pomada de propionato de clobetasol 0,05% tópico apenas 2 dias após o tratamento a laser
|
Aplicar apenas na área tratada duas vezes ao dia conforme mencionado
Tratamento de lentigos faciais.
O uso de energia depende do ponto final de clareamento imediato das lesões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de hiperpigmentação pós-inflamatória
Prazo: 2 semanas
|
Pela observação do investigador.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais do esteróide tópico
Prazo: Acompanhamento 2, 3, 4, 8, 12 e 24 semanas após o último tratamento
|
Pela observação dos investigadores de telangiectasia, eritema ou atrofia.
|
Acompanhamento 2, 3, 4, 8, 12 e 24 semanas após o último tratamento
|
|
A satisfação dos pacientes
Prazo: Acompanhamento 4, 8, 12 e 24 semanas após o último tratamento
|
Usando a escala de classificação de quartil de melhoria; 0 = não melhorou, 1 = 1-25% de melhoria, 2 = 26-50% de melhoria, 3 = 51-75% de melhoria e 4 = 76-100% de melhoria
|
Acompanhamento 4, 8, 12 e 24 semanas após o último tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jun HJ, Cho SH, Lee JD, Kim HS. A split-face, evaluator-blind randomized study on the early effects of Q-switched Nd:YAG laser plus Er:YAG micropeel (combined therapy) versus Q-switched Nd:YAG alone in light solar lentigines in Asians. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1153-8. doi: 10.1007/s10103-013-1489-9. Epub 2013 Nov 29.
- Ho SG, Yeung CK, Chan NP, Shek SY, Chan HH. A comparison of Q-switched and long-pulsed alexandrite laser for the treatment of freckles and lentigines in oriental patients. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):108-13. doi: 10.1002/lsm.21045.
- Takiwaki H, Shirai S, Kohno H, Soh H, Arase S. The degrees of UVB-induced erythema and pigmentation correlate linearly and are reduced in a parallel manner by topical anti-inflammatory agents. J Invest Dermatol. 1994 Nov;103(5):642-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12398276.
- Cheyasak N, Manuskiatti W, Maneeprasopchoke P, Wanitphakdeedecha R. Topical corticosteroids minimise the risk of postinflammatory hyper-pigmentation after ablative fractional CO2 laser resurfacing in Asians. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):201-5. doi: 10.2340/00015555-1899.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 033/2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .