Topikala kortikosteroider på förekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering efter QsNdYAG-laser
31 maj 2016 uppdaterad av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Effekt av topikala kortikosteroider på förekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering efter Q-switched Nd:YAG 532 nm laser för behandling av ansiktslentiginer - en pilotstudie
För att undersöka fördelen med applicering av topikal högpotenssteroid på förekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering efter laserbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Incidensen av postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) efter behandling av lentiginer med Q-switched Nd:YAG-laser var 78,3 %.
- Det har visat sig att förekomsten av PIH minskade till 40 % efter applicering av topikal högpotenssteroid 2 dagar efter laserbehandlingen.
- Genom dessa antiinflammatoriska och anti-PIH-effekter av den högpotenta steroiden, strävade forskarna efter att applicering av steroid 2 dagar före och 2 dagar efter laserbehandlingen skulle minska förekomsten av PIH bättre efter Q-switched Nd:YAG laser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha flera lentiginer på båda sidor av ansiktet
- Fitzpatrick hudfototyp 3-5
Exklusions kriterier:
- Patienter med lesioner med någon klinisk misstanke om att vara pre-cancerös eller hudmaligniteter av något slag
- Patienter som har ljuskänslig dermatos
- Graviditet och amning kvinna
- Patienter med sårinfektioner (herpes, annat) på behandlingsdagen
- Patienter med måttlig och svår inflammatorisk akne, immunsupprimerade patienter, anamnes på vitiligo
- Patienter med orealistiska bekymmer/förväntningar och oförmåga att utföra lämplig postoperativ vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser+steroid 2 dagar före och efter laser
Före lentigines behandling med Qs Nd:YAG 532 nm laser applicerades topisk 0,05% Clobetasol propionat salva 2 dagar på lesionen.
Appliceras sedan 2 dagar efter behandlingen.
|
Applicera endast på det behandlade området två gånger om dagen som nämnts
Behandling av ansikts lentiginer.
Energianvändningen beror på slutpunkten för omedelbar blekning av lesionerna.
|
|
Övrig: laser+steroid 2 dagar efter laser
Kontrollerad sida.
Applicerad lokal 0,05 % Clobetasol propionatsalva endast 2 dagar efter laserbehandlingen
|
Applicera endast på det behandlade området två gånger om dagen som nämnts
Behandling av ansikts lentiginer.
Energianvändningen beror på slutpunkten för omedelbar blekning av lesionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsram: 2 veckor
|
Genom utredarens observation.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar av topikala steroider
Tidsram: Uppföljning 2, 3, 4, 8, 12 och 24 veckor efter sista behandlingen
|
Genom utredarnas observation av telangiektasi, erytem eller atrofi.
|
Uppföljning 2, 3, 4, 8, 12 och 24 veckor efter sista behandlingen
|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Uppföljning 4, 8, 12 och 24 veckor efter sista behandlingen
|
Genom att använda kvartil graderingsskala för förbättring; 0 = inte förbättra, 1= 1-25 % förbättring, 2 = 26-50 % förbättring, 3 = 51-75 % förbättring och 4 = 76-100 % förbättring
|
Uppföljning 4, 8, 12 och 24 veckor efter sista behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jun HJ, Cho SH, Lee JD, Kim HS. A split-face, evaluator-blind randomized study on the early effects of Q-switched Nd:YAG laser plus Er:YAG micropeel (combined therapy) versus Q-switched Nd:YAG alone in light solar lentigines in Asians. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1153-8. doi: 10.1007/s10103-013-1489-9. Epub 2013 Nov 29.
- Ho SG, Yeung CK, Chan NP, Shek SY, Chan HH. A comparison of Q-switched and long-pulsed alexandrite laser for the treatment of freckles and lentigines in oriental patients. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):108-13. doi: 10.1002/lsm.21045.
- Takiwaki H, Shirai S, Kohno H, Soh H, Arase S. The degrees of UVB-induced erythema and pigmentation correlate linearly and are reduced in a parallel manner by topical anti-inflammatory agents. J Invest Dermatol. 1994 Nov;103(5):642-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12398276.
- Cheyasak N, Manuskiatti W, Maneeprasopchoke P, Wanitphakdeedecha R. Topical corticosteroids minimise the risk of postinflammatory hyper-pigmentation after ablative fractional CO2 laser resurfacing in Asians. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):201-5. doi: 10.2340/00015555-1899.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si 033/2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .