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Corticosteroidi topici sull'incidenza di iperpigmentazione postinfiammatoria dopo laser QsNdYAG

31 maggio 2016 aggiornato da: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Effetto dei corticosteroidi topici sull'incidenza dell'iperpigmentazione postinfiammatoria in seguito a laser Q-switched Nd:YAG 532 nm per il trattamento delle lentiggini facciali - Uno studio pilota

Per studiare il beneficio dell'applicazione di steroidi topici ad alta potenza sull'incidenza dell'iperpigmentazione post infiammatoria dopo il trattamento laser.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • L'incidenza dell'iperpigmentazione post infiammatoria (PIH) dopo il trattamento delle lentiggini con il laser Q-switched Nd:YAG è stata del 78,3%.
  • È stato riscontrato che l'incidenza di PIH è diminuita al 40% dopo l'applicazione di steroidi topici ad alta potenza 2 giorni dopo il trattamento laser.
  • Con questi effetti antinfiammatori e anti-PIH dello steroide ad alta potenza, i ricercatori miravano a che l'applicazione di steroidi 2 giorni prima e 2 giorni dopo il trattamento laser sarebbe stata una migliore riduzione dell'incidenza di PIH dopo Nd Q-switched: YAG laser.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più lentiggini su entrambi i lati del viso
  • Fototipo cutaneo Fitzpatrick 3-5

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni con qualsiasi sospetto clinico di essere precancerose o neoplasie cutanee di qualsiasi tipo
  • Pazienti con dermatosi fotosensibili
  • Donna in gravidanza e allattamento
  • Pazienti con infezioni della ferita (herpes, altro) il giorno del trattamento
  • Pazienti con acne infiammatoria moderata e grave, pazienti immunosoppressi, anamnesi di vitiligine
  • Pazienti con preoccupazioni/aspettative irrealistiche e incapacità di eseguire le cure postoperatorie appropriate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: laser + steroide 2 giorni prima e dopo il laser
Prima del trattamento delle lentiggini con il laser Qs Nd:YAG 532 nm, sulla lesione è stata applicata una pomata topica allo 0,05% di clobetasolo propionato per 2 giorni. Quindi applicato 2 giorni dopo il trattamento.
Droga: pomata topica allo 0,05% di clobetasolo propionato
Applicare solo sulla zona trattata due volte al giorno come indicato
Dispositivo: Q commutato laser Nd:YAG 532 nm
Trattamento delle lentiggini facciali. L'energia utilizzata dipende dal punto finale dello sbiancamento immediato delle lesioni.
Altro: laser + steroide 2 giorni dopo il laser
Lato controllato. Unguento a base di clobetasol propionato allo 0,05% applicato solo 2 giorni dopo il trattamento laser
Droga: pomata topica allo 0,05% di clobetasolo propionato
Applicare solo sulla zona trattata due volte al giorno come indicato
Dispositivo: Q commutato laser Nd:YAG 532 nm
Trattamento delle lentiggini facciali. L'energia utilizzata dipende dal punto finale dello sbiancamento immediato delle lesioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di iperpigmentazione post infiammatoria
Lasso di tempo: 2 settimane
Dall'osservazione dell'investigatore.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali di steroidi topici
Lasso di tempo: Follow-up 2, 3, 4, 8, 12 e 24 settimane dopo l'ultimo trattamento
Dall'osservazione degli investigatori di teleangectasia, eritema o atrofia.
Follow-up 2, 3, 4, 8, 12 e 24 settimane dopo l'ultimo trattamento
La soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Follow-up 4, 8, 12 e 24 settimane dopo l'ultimo trattamento
Utilizzando la scala di miglioramento del quartile; 0 = non migliora, 1= miglioramento dell'1-25%, 2 = miglioramento del 26-50%, 3 = miglioramento del 51-75% e 4 = miglioramento del 76-100%
Follow-up 4, 8, 12 e 24 settimane dopo l'ultimo trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 033/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iperpigmentazione post infiammatoria

Prove cliniche su pomata topica allo 0,05% di clobetasolo propionato

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