Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální kortikosteroidy o výskytu pozánětlivé hyperpigmentace po QsNdYAG laseru

31. května 2016 aktualizováno: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Vliv topických kortikosteroidů na výskyt pozánětlivé hyperpigmentace po Q-switched Nd:YAG 532 nm laseru pro léčbu lentigin v obličeji – pilotní studie

Prozkoumat přínos aplikace topických vysoce účinných steroidů na výskyt pozánětlivých hyperpigmentací po laserovém ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Incidence pozánětlivé hyperpigmentace (PIH) po léčbě lentiginů pomocí Q-switched Nd:YAG laseru byla 78,3 %.
  • Bylo zjištěno, že výskyt PIH klesl na 40 % po aplikaci topického vysoce účinného steroidu 2 dny po laserovém ošetření.
  • Těmito protizánětlivými a anti-PIH účinky vysoce účinného steroidu se výzkumníci zaměřili na to, že aplikace steroidu 2 dny před a 2 dny po laserovém ošetření by lépe snížila výskyt PIH po Q-switched Nd:YAG laser.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít více lentigin na obou stranách obličeje
  • Fitzpatrick kožní fototyp 3-5

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lézemi s jakýmkoli klinickým podezřením na prekancerózní nebo kožní malignity jakéhokoli druhu
  • Pacienti s fotosenzitivní dermatózou
  • Těhotenství a kojení žena
  • Pacienti s infekcemi rány (herpes, jiné) v den ošetření
  • Pacienti se středně těžkým a těžkým zánětlivým akné, pacienti s imunosupresí, vitiligo v anamnéze
  • Pacienti s nerealistickými obavami/očekáváními a neschopností poskytnout vhodnou pooperační péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: laser+steroid 2 dny před a po laseru
Před léčbou lentigines laserem Qs Nd:YAG 532 nm byla 2 dny na lézi aplikována topická 0,05% Clobetasol propionátová mast. Poté se aplikuje 2 dny po ošetření.
Lék: topická 0,05% Clobetasol propionátová mast
Aplikujte pouze na ošetřovanou oblast dvakrát denně, jak je uvedeno
Přístroj: Q spínaný Nd:YAG laser 532 nm
Léčba lentigin na obličeji. Spotřeba energie závisí na konečném bodu okamžitého vybělení lézí.
Jiný: laser+steroid 2 dny po laseru
Kontrolovaná strana. Aplikovaná topická 0,05% Clobetasol propionátová mast pouze 2 dny po laserovém ošetření
Lék: topická 0,05% Clobetasol propionátová mast
Aplikujte pouze na ošetřovanou oblast dvakrát denně, jak je uvedeno
Přístroj: Q spínaný Nd:YAG laser 532 nm
Léčba lentigin na obličeji. Spotřeba energie závisí na konečném bodu okamžitého vybělení lézí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pozánětlivé hyperpigmentace
Časové okno: 2 týdny
Pozorováním vyšetřovatele.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky topických steroidů
Časové okno: Sledování 2, 3, 4, 8, 12 a 24 týdnů po posledním ošetření
Pozorováním vyšetřovatelů teleangiektázie, erytém nebo atrofie.
Sledování 2, 3, 4, 8, 12 a 24 týdnů po posledním ošetření
Spokojenost pacientů
Časové okno: Sledování 4, 8, 12 a 24 týdnů po posledním ošetření
Použitím kvartilové stupnice zlepšení; 0 = nezlepší se, 1 = zlepšení 1–25 %, 2 = zlepšení 26–50 %, 3 = zlepšení 51–75 % a 4 = zlepšení 76–100 %
Sledování 4, 8, 12 a 24 týdnů po posledním ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 033/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-zánětlivá hyperpigmentace

Klinické studie na topická 0,05% Clobetasol propionátová mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit