Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe kortykosteroidy a częstość występowania przebarwień pozapalnych po zastosowaniu lasera QsNdYAG

31 maja 2016 zaktualizowane przez: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Wpływ miejscowych kortykosteroidów na częstość występowania przebarwień pozapalnych po laserze Q-switched Nd:YAG 532 nm w leczeniu plam soczewicowatych na twarzy — badanie pilotażowe

Celem pracy było zbadanie wpływu miejscowego stosowania sterydów o dużej sile działania na częstość występowania przebarwień pozapalnych po leczeniu laserowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Częstość występowania hiperpigmentacji pozapalnych (PIH) po leczeniu plam soczewicowatych laserem Nd:YAG z przełączaniem Q wyniosła 78,3%.
  • Stwierdzono, że częstość występowania PIH zmniejszyła się do 40% po miejscowym zastosowaniu sterydu o dużej sile działania 2 dni po zabiegu laserowym.
  • Badacze dążyli do tego, aby stosowanie sterydów 2 dni przed i 2 dni po zabiegu laserowym lepiej zmniejszyło częstość występowania PIH po zastosowaniu Nd:YAG z przełączeniem Q. laser.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie wielu plam soczewicowatych po obu stronach twarzy
  • Fototyp skóry Fitzpatricka 3-5

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami, które mogą być klinicznie podejrzane o stan przednowotworowy lub z jakimkolwiek nowotworem złośliwym skóry
  • Pacjenci ze światłoczułymi dermatozami
  • Kobieta w ciąży i laktacji
  • Pacjenci z zakażeniem rany (opryszczka, inne) w dniu zabiegu
  • Pacjenci z umiarkowanym i ciężkim trądzikiem zapalnym, Pacjenci z obniżoną odpornością, bielactwo w wywiadzie
  • Pacjenci z nierealistycznymi obawami/oczekiwaniami i niemożnością zapewnienia odpowiedniej opieki pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laser + steryd 2 dni przed i po laserze
Przed leczeniem plam soczewicowatych laserem Qs Nd:YAG 532 nm przez 2 dni nakładano miejscowo 0,05% propionian klobetazolu w maści na zmianę. Następnie stosować 2 dni po zabiegu.
Lek: miejscowa 0,05% maść z propionianem klobetazolu
Nakładaj tylko na leczony obszar dwa razy dziennie, jak wspomniano
Urządzenie: Laser Nd:YAG z przełączaniem Q 532 nm
Leczenie plam soczewicowatych twarzy. Zużyta energia zależy od punktu końcowego natychmiastowego wybielenia zmian.
Inny: laser + steryd 2 dni po laserze
Kontrolowana strona. Stosowana miejscowo 0,05% maść Clobetasol Propionate tylko 2 dni po zabiegu laserowym
Lek: miejscowa 0,05% maść z propionianem klobetazolu
Nakładaj tylko na leczony obszar dwa razy dziennie, jak wspomniano
Urządzenie: Laser Nd:YAG z przełączaniem Q 532 nm
Leczenie plam soczewicowatych twarzy. Zużyta energia zależy od punktu końcowego natychmiastowego wybielenia zmian.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przebarwień pozapalnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Z obserwacji badacza.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne miejscowego sterydu
Ramy czasowe: Kontrola po 2, 3, 4, 8, 12 i 24 tygodniach od ostatniego zabiegu
Na podstawie obserwacji badaczy teleangiektazji, rumienia lub atrofii.
Kontrola po 2, 3, 4, 8, 12 i 24 tygodniach od ostatniego zabiegu
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Kontrola po 4, 8, 12 i 24 tygodniach od ostatniego zabiegu
Za pomocą kwartylowej skali ocen poprawy; 0 = brak poprawy, 1 = poprawa o 1-25%, 2 = poprawa o 26-50%, 3 = poprawa o 51-75% i 4 = poprawa o 76-100%
Kontrola po 4, 8, 12 i 24 tygodniach od ostatniego zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 033/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperpigmentacja pozapalna

Badania kliniczne na miejscowa 0,05% maść z propionianem klobetazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj