Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelle kortikosteroider på forekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering etter QsNdYAG-laser

31. mai 2016 oppdatert av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Effekt av topikale kortikosteroider på forekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering etter Q-switched Nd:YAG 532 nm laser for behandling av ansikts lentiginer - en pilotstudie

For å undersøke fordelen med bruk av topisk høypotens steroid på forekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering etter laserbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Forekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) etter behandling av lentiginer med Q-switched Nd:YAG-laser var 78,3 %.
  • Det er funnet at forekomsten av PIH sank til 40 % etter påføring av topisk høypotens steroid 2 dager etter laserbehandlingen.
  • Med disse anti-inflammatoriske og anti-PIH-effektene av høypotens-steroidet, siktet etterforskerne mot at påføring av steroid 2 dager før og 2 dager etter laserbehandlingen ville gi bedre reduksjon i forekomsten av PIH etter Q-switched Nd:YAG laser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har flere lentiginer på begge sider av ansiktet
  • Fitzpatrick hudfototype 3-5

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lesjoner med klinisk mistanke om å være pre-kreft eller hudkreft av noe slag
  • Pasienter som har lysfølsomme dermatoser
  • Graviditet og amming kvinne
  • Pasienter med sårinfeksjoner (herpes, annet) på behandlingsdagen
  • Pasienter med moderat og alvorlig inflammatorisk akne, immunsupprimerte pasienter, historie med vitiligo
  • Pasienter med urealistiske bekymringer/forventninger og manglende evne til å utføre passende postoperativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: laser+steroid 2 dager før og etter laser
Før lentigines behandling med Qs Nd:YAG 532 nm laser ble lokal 0,05 % Clobetasol propionat salve påført 2 dager på lesjonen. Påføres deretter 2 dager etter behandlingen.
Legemiddel: aktuell 0,05% Clobetasol propionat salve
Påfør kun på det behandlede området to ganger om dagen som nevnt
Enhet: Q-svitsjet Nd:YAG-laser 532 nm
Behandling av lentiginer i ansiktet. Energibruken avhenger av endepunktet for umiddelbar bleking av lesjonene.
Annen: laser+steroid 2 dager etter laser
Kontrollert side. Påført lokal 0,05 % Clobetasol propionatsalve kun 2 dager etter laserbehandlingen
Legemiddel: aktuell 0,05% Clobetasol propionat salve
Påfør kun på det behandlede området to ganger om dagen som nevnt
Enhet: Q-svitsjet Nd:YAG-laser 532 nm
Behandling av lentiginer i ansiktet. Energibruken avhenger av endepunktet for umiddelbar bleking av lesjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: 2 uker
Etter etterforskerens observasjon.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger av aktuelle steroider
Tidsramme: Oppfølging 2, 3, 4, 8, 12 og 24 uker etter siste behandling
Ved etterforskernes observasjon av telangiektasi, erytem eller atrofi.
Oppfølging 2, 3, 4, 8, 12 og 24 uker etter siste behandling
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: Oppfølging 4, 8, 12 og 24 uker etter siste behandling
Ved å bruke kvartil graderingsskala for forbedring; 0 = ikke bedre, 1 = 1-25 % forbedring, 2 = 26-50 % forbedring, 3 = 51-75 % forbedring og 4 = 76-100 % forbedring
Oppfølging 4, 8, 12 og 24 uker etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 033/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere