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QsNdYAG 레이저 후 염증후 과색소침착의 발생에 대한 국소 코르티코스테로이드

2016년 5월 31일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

안면 흑자 치료를 위한 Q-switched Nd:YAG 532nm 레이저 후 염증후 색소과다침착 발생에 대한 국소 코르티코스테로이드의 효과 - 파일럿 연구

레이저 치료 후 염증 후 과다색소침착 발생률에 대한 국소 고효능 스테로이드 적용의 이점을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • Q-switched Nd:YAG 레이저로 흑자 치료 후 염증 후 색소과다침착(PIH)의 발생률은 78.3%였습니다.
  • 레이저 치료 2일 후 국소 고용량 스테로이드를 적용한 후 PIH 발생률이 40%로 감소한 것으로 나타났습니다.
  • 고함량 스테로이드의 이러한 항염증 및 항PIH 효과로 조사자들은 레이저 치료 2일 전과 2일 후에 스테로이드를 적용하는 것이 Q-switched Nd:YAG 후 PIH 발생률을 더 잘 감소시키는 것을 목표로 했습니다. 레이저.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 얼굴 양쪽에 흑자점이 여러 개 있는 경우
  • Fitzpatrick 피부 사진형 3-5

제외 기준:

  • 임상적으로 전암 또는 모든 종류의 피부 악성 종양이 의심되는 병변이 있는 환자
  • 광과민성 피부병이 있는 환자
  • 임신과 수유 여성
  • 치료 당일 상처 감염(헤르페스, 기타)이 있는 환자
  • 중등도 및 중증 염증성 여드름 환자, 면역억제 환자, 백반증 병력
  • 비현실적인 우려/기대 및 적절한 수술 후 관리를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레이저+스테로이드 레이저 전후 2일
Qs Nd:YAG 532 nm 레이저로 흑색점을 치료하기 전에 국소 0.05% Clobetasol propionate 연고를 병변에 2일 동안 적용했습니다. 그런 다음 치료 2 일 후에 적용하십시오.
의약품: 국소 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고
언급대로 1일 2회 시술 부위에만 도포
장치: Q 스위치 Nd:YAG 레이저 532nm
안면 흑자 치료. 사용하는 에너지는 병변의 즉각적인 미백의 끝점에 따라 다릅니다.
다른: 레이저+스테로이드 레이저 2일 후
제어되는 쪽. 레이저 치료 2일 후 국소 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고 적용
의약품: 국소 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고
언급대로 1일 2회 시술 부위에만 도포
장치: Q 스위치 Nd:YAG 레이저 532nm
안면 흑자 치료. 사용하는 에너지는 병변의 즉각적인 미백의 끝점에 따라 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증후 과색소침착의 발생률
기간: 이주
수사관의 관찰에 의해.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 스테로이드의 부작용
기간: 마지막 치료 후 2, 3, 4, 8, 12 및 24주 추적
모세혈관확장증, 홍반 또는 위축에 대한 연구자의 관찰.
마지막 치료 후 2, 3, 4, 8, 12 및 24주 추적
환자 만족도
기간: 마지막 치료 후 4, 8, 12 및 24주 추적
Quartile 등급 평가 척도를 사용함으로써; 0 = 개선되지 않음, 1= 1-25% 개선, 2 = 26-50% 개선, 3 = 51-75% 개선 및 4 = 76-100% 개선
마지막 치료 후 4, 8, 12 및 24주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si 033/2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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