Топические кортикостероиды на частоту поствоспалительной гиперпигментации после лазера QsNdYAG
31 мая 2016 г. обновлено: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Влияние местных кортикостероидов на частоту возникновения поствоспалительной гиперпигментации после лазера Nd:YAG 532 нм с модуляцией добротности для лечения лентиго на лице — пилотное исследование
Исследовать влияние местного сильнодействующего стероида на частоту возникновения поствоспалительной гиперпигментации после лазерного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Частота поствоспалительной гиперпигментации (ПВГ) после лечения лентиго с помощью Nd:YAG-лазера с модуляцией добротности составила 78,3%.
- Было обнаружено, что частота PIH снизилась до 40% после местного применения сильнодействующих стероидов через 2 дня после лазерной обработки.
- Благодаря этим противовоспалительным и анти-PIH эффектам сильнодействующего стероида исследователи стремились к тому, чтобы применение стероида за 2 дня до и через 2 дня после лазерной обработки могло бы лучше снизить частоту PIH после Q-switched Nd: YAG. лазер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие множественных лентиго на обеих сторонах лица
- Фототип кожи по Фитцпатрику 3-5
Критерий исключения:
- Пациенты с поражениями с любым клиническим подозрением на предраковые заболевания или злокачественные новообразования кожи любого вида.
- Пациенты со светочувствительными дерматозами
- Беременность и лактация женщина
- Пациенты с раневыми инфекциями (герпес, др.) в день обращения
- Пациенты с умеренными и тяжелыми воспалительными акне, пациенты с иммуносупрессией, витилиго в анамнезе
- Пациенты с нереалистичными опасениями/ожиданиями и неспособностью обеспечить надлежащий послеоперационный уход.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лазер+стероид за 2 дня до и после лазера
Перед обработкой лентиго лазером Qs Nd:YAG 532 нм на пораженный участок наносили местно 0,05% мазь клобетазола пропионата в течение 2 дней.
Затем применяется через 2 дня после лечения.
|
Наносить только на обработанную область два раза в день, как упоминается
Лечение лицевых лентиго.
Использование энергии зависит от конечной точки немедленного отбеливания поражений.
|
|
Другой: лазер+стероид через 2 дня после лазера
Контролируемая сторона.
Нанесли местно 0,05% мазь клобетазола пропионата только через 2 дня после лазерной обработки.
|
Наносить только на обработанную область два раза в день, как упоминается
Лечение лицевых лентиго.
Использование энергии зависит от конечной точки немедленного отбеливания поражений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота поствоспалительной гиперпигментации
Временное ограничение: 2 недели
|
По наблюдению следователя.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты местного стероида
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 2, 3, 4, 8, 12 и 24 недели после последней процедуры
|
По наблюдению исследователей телеангиэктазии, эритема или атрофия.
|
Последующее наблюдение через 2, 3, 4, 8, 12 и 24 недели после последней процедуры
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 4, 8, 12 и 24 недели после последней процедуры
|
Используя квартильную шкалу улучшения; 0 = нет улучшения, 1 = улучшение на 1–25 %, 2 = улучшение на 26–50 %, 3 = улучшение на 51–75 % и 4 = улучшение на 76–100 %
|
Последующее наблюдение через 4, 8, 12 и 24 недели после последней процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jun HJ, Cho SH, Lee JD, Kim HS. A split-face, evaluator-blind randomized study on the early effects of Q-switched Nd:YAG laser plus Er:YAG micropeel (combined therapy) versus Q-switched Nd:YAG alone in light solar lentigines in Asians. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1153-8. doi: 10.1007/s10103-013-1489-9. Epub 2013 Nov 29.
- Ho SG, Yeung CK, Chan NP, Shek SY, Chan HH. A comparison of Q-switched and long-pulsed alexandrite laser for the treatment of freckles and lentigines in oriental patients. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):108-13. doi: 10.1002/lsm.21045.
- Takiwaki H, Shirai S, Kohno H, Soh H, Arase S. The degrees of UVB-induced erythema and pigmentation correlate linearly and are reduced in a parallel manner by topical anti-inflammatory agents. J Invest Dermatol. 1994 Nov;103(5):642-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12398276.
- Cheyasak N, Manuskiatti W, Maneeprasopchoke P, Wanitphakdeedecha R. Topical corticosteroids minimise the risk of postinflammatory hyper-pigmentation after ablative fractional CO2 laser resurfacing in Asians. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):201-5. doi: 10.2340/00015555-1899.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 033/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .