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Topische Kortikosteroide zur Inzidenz postinflammatorischer Hyperpigmentierung nach QsNdYAG-Laser

31. Mai 2016 aktualisiert von: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Wirkung von topischen Kortikosteroiden auf das Auftreten von postinflammatorischer Hyperpigmentierung nach Q-switched Nd:YAG 532 nm Laser zur Behandlung von Gesichts-Lentigines – eine Pilotstudie

Es sollte der Nutzen der Anwendung eines topischen hochpotenten Steroids auf das Auftreten von postinflammatorischer Hyperpigmentierung nach einer Laserbehandlung untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die Inzidenz postinflammatorischer Hyperpigmentierung (PIH) nach der Behandlung von Lentigines mit einem gütegeschalteten Nd:YAG-Laser betrug 78,3 %.
  • Es wurde festgestellt, dass die Inzidenz von PIH nach Anwendung eines topischen hochwirksamen Steroids 2 Tage nach der Laserbehandlung auf 40 % zurückging.
  • Durch diese entzündungshemmenden und anti-PIH-Wirkungen des hochpotenten Steroids zielten die Forscher darauf ab, dass die Anwendung von Steroiden 2 Tage vor und 2 Tage nach der Laserbehandlung eine bessere Verringerung des Auftretens von PIH nach gütegeschaltetem Nd:YAG bewirken würde Laser.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehrere Lentigines auf beiden Seiten des Gesichts haben
  • Fitzpatrick-Hauttyp 3-5

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Läsionen mit klinischem Verdacht auf Präkanzerose oder bösartige Hautveränderungen jeglicher Art
  • Patienten mit lichtempfindlichen Dermatosen
  • Schwangerschaft und Stillzeit Frau
  • Patienten mit Wundinfektionen (Herpes, andere) am Tag der Behandlung
  • Patienten mit mittelschwerer und schwerer entzündlicher Akne, immunsupprimierte Patienten, Vitiligo in der Anamnese
  • Patienten mit unrealistischen Bedenken/Erwartungen und der Unfähigkeit, die angemessene postoperative Versorgung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laser+Steroid 2 Tage vor und nach Laser
Vor der Behandlung der Lentigines mit dem Qs-Nd:YAG-532-nm-Laser wurde 2 Tage lang topische 0,05%ige Clobetasolpropionat-Salbe auf die Läsion aufgetragen. Dann 2 Tage nach der Behandlung aufgetragen.
Arzneimittel: topische 0,05 % Clobetasolpropionat-Salbe
Wie erwähnt nur zweimal täglich auf die behandelte Stelle auftragen
Gerät: Q-geschalteter Nd:YAG-Laser 532 nm
Behandlung von Lentigines im Gesicht. Der Energieverbrauch hängt vom Endpunkt der sofortigen Aufhellung der Läsionen ab.
Sonstiges: Laser+Steroid 2 Tage nach Laser
Kontrollierte Seite. Topische 0,05 %ige Clobetasol-Propionat-Salbe nur 2 Tage nach der Laserbehandlung auftragen
Arzneimittel: topische 0,05 % Clobetasolpropionat-Salbe
Wie erwähnt nur zweimal täglich auf die behandelte Stelle auftragen
Gerät: Q-geschalteter Nd:YAG-Laser 532 nm
Behandlung von Lentigines im Gesicht. Der Energieverbrauch hängt vom Endpunkt der sofortigen Aufhellung der Läsionen ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von postinflammatorischer Hyperpigmentierung
Zeitfenster: 2 Wochen
Durch die Beobachtung des Ermittlers.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen von topischen Steroiden
Zeitfenster: Follow-up 2, 3, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach der letzten Behandlung
Durch Beobachtung von Teleangiektasie, Erythem oder Atrophie durch den Untersucher.
Follow-up 2, 3, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach der letzten Behandlung
Die Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Follow-up 4, 8, 12 und 24 Wochen nach der letzten Behandlung
Durch Verwendung der Quartil-Bewertungsskala der Verbesserung; 0 = keine Verbesserung, 1 = 1–25 % Verbesserung, 2 = 26–50 % Verbesserung, 3 = 51–75 % Verbesserung und 4 = 76–100 % Verbesserung
Follow-up 4, 8, 12 und 24 Wochen nach der letzten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si 033/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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