Helyi kortikoszteroidok a gyulladás utáni hiperpigmentáció előfordulásában QsNdYAG lézer után
2016. május 31. frissítette: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
A helyi kortikoszteroidok hatása a gyulladás utáni hiperpigmentáció előfordulására Q-kapcsolt Nd:YAG 532 nm-es lézerrel az arc lentigines kezelésére – kísérleti tanulmány
Vizsgálni a helyi nagy hatásfokú szteroid alkalmazás előnyeit a lézeres kezelést követő gyulladásos hiperpigmentáció előfordulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A posztinflammatorikus hiperpigmentáció (PIH) incidenciája lentigines Q-kapcsolt Nd:YAG lézerrel történő kezelése után 78,3% volt.
- Azt találták, hogy a PIH előfordulási gyakorisága 40%-ra csökkent a helyi nagy hatásfokú szteroid alkalmazása után 2 nappal a lézeres kezelés után.
- A nagy potenciájú szteroid gyulladáscsökkentő és anti-PIH hatásaival a kutatók arra törekedtek, hogy a szteroid alkalmazása 2 nappal a lézeres kezelés előtt és 2 nappal azt követően jobban csökkentse a PIH előfordulását Q-kapcsolt Nd:YAG után. lézer.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több lentigine van az arc mindkét oldalán
- Fitzpatrick bőr fototípus 3-5
Kizárási kritériumok:
- Elváltozásban szenvedő betegek, akiknél fennáll a rákmegelőző betegség vagy bármilyen rosszindulatú bőrbetegség klinikai gyanúja
- Fényérzékeny dermatózisban szenvedő betegek
- Terhes és szoptató nő
- Sebfertőzésben (herpesz, egyéb) szenvedő betegek a kezelés napján
- Mérsékelt és súlyos gyulladásos aknés betegek, immunszupprimált betegek, a kórelőzményben vitiligo szerepel
- Irreális aggodalmakkal/elvárásokkal rendelkező betegek, akik képtelenek a megfelelő posztoperatív ellátásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: lézer+szteroid 2 nappal lézer előtt és után
Lentignes Qs Nd:YAG 532 nm-es lézerrel történő kezelése előtt 0,05%-os Clobetasol propionát kenőcsöt alkalmaztunk 2 napig a lézión.
Ezután 2 nappal a kezelés után alkalmazzuk.
|
Csak a kezelt területre vigye fel naponta kétszer az említettek szerint
Az arc lentigines kezelése.
Az energiafelhasználás a léziók azonnali fehéredésének végpontjától függ.
|
|
Egyéb: lézer+szteroid 2 nappal a lézer után
Ellenőrzött oldal.
Helyileg 0,05%-os Clobetasol propionát kenőcsöt csak 2 nappal a lézeres kezelés után alkalmazva
|
Csak a kezelt területre vigye fel naponta kétszer az említettek szerint
Az arc lentigines kezelése.
Az energiafelhasználás a léziók azonnali fehéredésének végpontjától függ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladás utáni hiperpigmentáció előfordulása
Időkeret: 2 hét
|
A nyomozó megfigyelése szerint.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi szteroidok mellékhatásai
Időkeret: Nyomon követés 2, 3, 4, 8, 12 és 24 héttel az utolsó kezelés után
|
Telangiectasia, erythema vagy atrófia vizsgálatával.
|
Nyomon követés 2, 3, 4, 8, 12 és 24 héttel az utolsó kezelés után
|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: Nyomon követés 4, 8, 12 és 24 héttel az utolsó kezelés után
|
A kvartilis osztályozási skála használatával; 0 = nem javul, 1 = 1-25% javulás, 2 = 26-50% javulás, 3 = 51-75% javulás és 4 = 76-100% javulás
|
Nyomon követés 4, 8, 12 és 24 héttel az utolsó kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jun HJ, Cho SH, Lee JD, Kim HS. A split-face, evaluator-blind randomized study on the early effects of Q-switched Nd:YAG laser plus Er:YAG micropeel (combined therapy) versus Q-switched Nd:YAG alone in light solar lentigines in Asians. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1153-8. doi: 10.1007/s10103-013-1489-9. Epub 2013 Nov 29.
- Ho SG, Yeung CK, Chan NP, Shek SY, Chan HH. A comparison of Q-switched and long-pulsed alexandrite laser for the treatment of freckles and lentigines in oriental patients. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):108-13. doi: 10.1002/lsm.21045.
- Takiwaki H, Shirai S, Kohno H, Soh H, Arase S. The degrees of UVB-induced erythema and pigmentation correlate linearly and are reduced in a parallel manner by topical anti-inflammatory agents. J Invest Dermatol. 1994 Nov;103(5):642-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12398276.
- Cheyasak N, Manuskiatti W, Maneeprasopchoke P, Wanitphakdeedecha R. Topical corticosteroids minimise the risk of postinflammatory hyper-pigmentation after ablative fractional CO2 laser resurfacing in Asians. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):201-5. doi: 10.2340/00015555-1899.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si 033/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .