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Corticostéroïdes topiques sur l'incidence de l'hyperpigmentation post-inflammatoire après laser QsNdYAG

31 mai 2016 mis à jour par: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Effet des corticostéroïdes topiques sur l'incidence de l'hyperpigmentation post-inflammatoire après un laser Q-switch Nd:YAG 532 nm pour le traitement des lentigines faciales - Une étude pilote

Étudier le bénéfice de l'application d'un stéroïde topique à haute puissance sur l'incidence de l'hyperpigmentation post-inflammatoire après un traitement au laser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • L'incidence de l'hyperpigmentation post-inflammatoire (PIH) après le traitement des lentigines avec le laser Q-switch Nd:YAG était de 78,3 %.
  • Il a été constaté que l'incidence de PIH a diminué à 40% après l'application de stéroïdes topiques à haute puissance 2 jours après le traitement au laser.
  • Par ces effets anti-inflammatoires et anti-PIH du stéroïde à haute puissance, les chercheurs visaient à ce que l'application de stéroïdes 2 jours avant et 2 jours après le traitement au laser réduise mieux l'incidence de PIH après Q-switched Nd: YAG laser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plusieurs lentigines des deux côtés du visage
  • Phototype de peau Fitzpatrick 3-5

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des lésions suspectées cliniquement d'être précancéreuses ou de malignités cutanées de toute nature
  • Patients atteints de dermatoses photosensibles
  • Grossesse et allaitement femme
  • Patients présentant des infections de plaies (herpès, autres) le jour du traitement
  • Patients avec acné inflammatoire modérée et sévère, patients immunodéprimés, antécédents de vitiligo
  • Patients ayant des préoccupations/attentes irréalistes et incapables de prodiguer les soins postopératoires appropriés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: laser + stéroïde 2 jours avant et après laser
Avant le traitement des lentigines avec le laser Qs Nd:YAG 532 nm, une pommade topique au propionate de clobétasol à 0,05 % a été appliquée 2 jours sur la lésion. Puis appliqué 2 jours après le traitement.
Médicament: onguent topique au propionate de clobétasol à 0,05 %
Appliquer uniquement sur la zone traitée deux fois par jour comme mentionné
Dispositif: Laser Q commuté Nd:YAG 532 nm
Traitement des lentigos faciaux. L'énergie consommée dépend du point final de blanchiment immédiat des lésions.
Autre: laser + stéroïde 2 jours après laser
Côté contrôlé. Pommade topique au propionate de clobétasol à 0,05 % appliquée seulement 2 jours après le traitement au laser
Médicament: onguent topique au propionate de clobétasol à 0,05 %
Appliquer uniquement sur la zone traitée deux fois par jour comme mentionné
Dispositif: Laser Q commuté Nd:YAG 532 nm
Traitement des lentigos faciaux. L'énergie consommée dépend du point final de blanchiment immédiat des lésions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de l'hyperpigmentation post-inflammatoire
Délai: 2 semaines
Par l'observation de l'enquêteur.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires du stéroïde topique
Délai: Suivi 2, 3, 4, 8, 12 et 24 semaines après le dernier traitement
Par l'observation par les enquêteurs de télangiectasies, d'érythème ou d'atrophie.
Suivi 2, 3, 4, 8, 12 et 24 semaines après le dernier traitement
La satisfaction des patients
Délai: Suivi 4, 8, 12 et 24 semaines après le dernier traitement
En utilisant l'échelle de notation Quartile d'amélioration ; 0 = pas d'amélioration, 1 = amélioration de 1 à 25 %, 2 = amélioration de 26 à 50 %, 3 = amélioration de 51 à 75 % et 4 = amélioration de 76 à 100 %
Suivi 4, 8, 12 et 24 semaines après le dernier traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Première publication (Estimation)

8 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 033/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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