外用皮质类固醇对 QsNdYAG 激光后炎症后色素沉着的发生率
2016年5月31日 更新者：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University
局部皮质类固醇对 Q 开关 Nd:YAG 532 nm 激光治疗面部雀斑后炎症后色素沉着发生率的影响 - 初步研究
研究局部高效类固醇的应用对激光治疗后炎症后色素沉着过度发生率的益处。
研究概览
详细说明
- Q开关Nd:YAG激光治疗雀斑后炎症后色素沉着（PIH）的发生率为78.3%。
- 已经发现，在激光治疗后 2 天应用局部高效类固醇后，PIH 的发生率降低至 40%。
- 通过高效类固醇的这些抗炎和抗 PIH 作用，研究人员旨在激光治疗前 2 天和激光治疗后 2 天应用类固醇可更好地降低 Q 开关 Nd:YAG 后 PIH 的发生率激光。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 面部两侧有多个雀斑
- 菲茨帕特里克皮肤照片类型 3-5
排除标准：
- 有任何临床怀疑是癌前病变或任何类型皮肤恶性肿瘤的病变患者
- 光敏性皮肤病患者
- 怀孕和哺乳期妇女
- 治疗当天有伤口感染（疱疹，其他）的患者
- 中重度炎症性痤疮患者、免疫抑制患者、白斑病史
- 有不切实际的担忧/期望并且无法进行适当的术后护理的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：激光+类固醇 激光前后2天
在使用 Qs Nd:YAG 532 nm 激光治疗雀斑之前，在病灶处外用 0.05% 丙酸氯倍他索软膏 2 天。
然后在治疗后2天应用。
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如前所述，每天仅在治疗区域涂抹两次
面部雀斑的治疗。
使用的能量取决于病变立即美白的终点。
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其他：激光+类固醇 激光后2天
受控的一面。
激光治疗后仅 2 天外用 0.05% 丙酸氯倍他索软膏
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如前所述，每天仅在治疗区域涂抹两次
面部雀斑的治疗。
使用的能量取决于病变立即美白的终点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症后色素沉着的发生率
大体时间：2周
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据调查员观察。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外用类固醇的副作用
大体时间：最后一次治疗后 2、3、4、8、12 和 24 周的随访
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通过研究者观察毛细血管扩张、红斑或萎缩。
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最后一次治疗后 2、3、4、8、12 和 24 周的随访
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患者满意度
大体时间：最后一次治疗后 4、8、12 和 24 周的随访
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通过使用改进的四分位数等级量表； 0 = 没有改善，1 = 1-25% 改善，2 = 26-50% 改善，3 = 51-75% 改善，4 = 76-100% 改善
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最后一次治疗后 4、8、12 和 24 周的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Department of Dermatology, Siriraj Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jun HJ, Cho SH, Lee JD, Kim HS. A split-face, evaluator-blind randomized study on the early effects of Q-switched Nd:YAG laser plus Er:YAG micropeel (combined therapy) versus Q-switched Nd:YAG alone in light solar lentigines in Asians. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1153-8. doi: 10.1007/s10103-013-1489-9. Epub 2013 Nov 29.
- Ho SG, Yeung CK, Chan NP, Shek SY, Chan HH. A comparison of Q-switched and long-pulsed alexandrite laser for the treatment of freckles and lentigines in oriental patients. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):108-13. doi: 10.1002/lsm.21045.
- Takiwaki H, Shirai S, Kohno H, Soh H, Arase S. The degrees of UVB-induced erythema and pigmentation correlate linearly and are reduced in a parallel manner by topical anti-inflammatory agents. J Invest Dermatol. 1994 Nov;103(5):642-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12398276.
- Cheyasak N, Manuskiatti W, Maneeprasopchoke P, Wanitphakdeedecha R. Topical corticosteroids minimise the risk of postinflammatory hyper-pigmentation after ablative fractional CO2 laser resurfacing in Asians. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):201-5. doi: 10.2340/00015555-1899.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月7日
首次发布 (估计)
2015年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月31日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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