Paikalliset kortikosteroidit tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation ilmaantumiseen QsNdYAG-laserin jälkeen
tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Paikallisten kortikosteroidien vaikutus tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation ilmaantumiseen Q-kytketyn Nd:YAG 532 nm laserin jälkeen kasvojen lentigienin hoitoon - Pilottitutkimus
Tutkia paikallisen korkeatehoisen steroidin käytön etuja tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation esiintyvyyteen laserhoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation (PIH) ilmaantuvuus lentigiinien Q-kytketyllä Nd:YAG-laserilla käsittelyn jälkeen oli 78,3 %.
- On havaittu, että PIH:n ilmaantuvuus laski 40 prosenttiin paikallisen, voimakkaan steroidin antamisen jälkeen 2 päivää laserhoidon jälkeen.
- Näiden voimakkaan steroidin anti-inflammatoristen ja anti-PIH-vaikutusten perusteella tutkijat pyrkivät siihen, että steroidin käyttö 2 päivää ennen ja 2 päivää laserhoidon jälkeen vähentäisi paremmin PIH:n ilmaantuvuutta Q-kytketyn Nd:YAG:n jälkeen. laser.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Useita linssiä molemmilla puolilla kasvoja
- Fitzpatrickin ihon fototyyppi 3-5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leesioita, joilla kliinisesti epäillään olevan syöpää esiasteita tai minkäänlaisia ihon pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on valoherkkä ihottuma
- Raskaus ja imetys nainen
- Potilaat, joilla on haavainfektioita (herpes, muu) hoitopäivänä
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea tulehduksellinen akne, immuunivaste heikentyneet potilaat, anamneesissa vitiligo
- Potilaat, joilla on epärealistisia huolenaiheita/odotuksia ja jotka eivät pysty suorittamaan asianmukaista postoperatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laser+steroidi 2 päivää ennen ja jälkeen laserin
Ennen lentiginesin käsittelyä Qs Nd:YAG 532 nm laserilla vaurioon levitettiin 0,05 % klobetasolipropionaattivoidetta 2 päivää.
Levitetään sitten 2 päivää hoidon jälkeen.
|
Levitä vain hoidetulle alueelle kahdesti päivässä mainitun mukaisesti
Kasvojen lentigiinien hoito.
Energiankulutus riippuu leesioiden välittömän valkaisun päätepisteestä.
|
|
Muut: laser+steroidi 2 päivää laserin jälkeen
Hallittu puoli.
Levitetty paikallisesti 0,05 % klobetasolipropionaattivoidetta vain 2 päivää laserhoidon jälkeen
|
Levitä vain hoidetulle alueelle kahdesti päivässä mainitun mukaisesti
Kasvojen lentigiinien hoito.
Energiankulutus riippuu leesioiden välittömän valkaisun päätepisteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijan havainnon perusteella.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten steroidien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Seuranta 2, 3, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Tutkijoiden havainnolla telangiektasiasta, eryteemasta tai atrofiasta.
|
Seuranta 2, 3, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Seuranta 4, 8, 12 ja 24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Käyttämällä Quartile grading asteikolla parantaminen; 0 = ei parantunut, 1 = 1-25 % parannus, 2 = 26-50 % parannus, 3 = 51-75 % parannus ja 4 = 76-100 % parannus
|
Seuranta 4, 8, 12 ja 24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jun HJ, Cho SH, Lee JD, Kim HS. A split-face, evaluator-blind randomized study on the early effects of Q-switched Nd:YAG laser plus Er:YAG micropeel (combined therapy) versus Q-switched Nd:YAG alone in light solar lentigines in Asians. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1153-8. doi: 10.1007/s10103-013-1489-9. Epub 2013 Nov 29.
- Ho SG, Yeung CK, Chan NP, Shek SY, Chan HH. A comparison of Q-switched and long-pulsed alexandrite laser for the treatment of freckles and lentigines in oriental patients. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):108-13. doi: 10.1002/lsm.21045.
- Takiwaki H, Shirai S, Kohno H, Soh H, Arase S. The degrees of UVB-induced erythema and pigmentation correlate linearly and are reduced in a parallel manner by topical anti-inflammatory agents. J Invest Dermatol. 1994 Nov;103(5):642-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12398276.
- Cheyasak N, Manuskiatti W, Maneeprasopchoke P, Wanitphakdeedecha R. Topical corticosteroids minimise the risk of postinflammatory hyper-pigmentation after ablative fractional CO2 laser resurfacing in Asians. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):201-5. doi: 10.2340/00015555-1899.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 033/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .