Corticosteroides tópicos sobre la incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria después del láser QsNdYAG
31 de mayo de 2016 actualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Efecto de los corticosteroides tópicos sobre la incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria después del láser Nd:YAG de 532 nm Q-switched para el tratamiento de lentigos faciales: un estudio piloto
Investigar el beneficio de la aplicación tópica de esteroides de alta potencia sobre la incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria después del tratamiento con láser.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria (PIH) después del tratamiento de lentigos con láser Nd:YAG Q-switched fue del 78,3 %.
- Se ha encontrado que la incidencia de PIH disminuyó al 40% después de aplicar esteroides tópicos de alta potencia 2 días después del tratamiento con láser.
- Por estos efectos antiinflamatorios y anti-PIH del esteroide de alta potencia, los investigadores apuntaron a que la aplicación de esteroides 2 días antes y 2 días después del tratamiento con láser sería una mejor reducción en la incidencia de PIH después de Q-switched Nd:YAG láser.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener múltiples lentigos en ambos lados de la cara.
- Fototipo de piel Fitzpatrick 3-5
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones con sospecha clínica de ser precancerosas o neoplasias cutáneas de cualquier tipo
- Pacientes que tienen dermatosis fotosensibles
- Embarazo y lactancia mujer
- Pacientes con infecciones de heridas (herpes, otras) el día del tratamiento
- Pacientes con acné inflamatorio moderado y severo, Pacientes inmunodeprimidos, antecedentes de vitíligo
- Pacientes con preocupaciones/expectativas poco realistas e incapacidad para realizar el cuidado postoperatorio adecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: láser+esteroide 2 días antes y después del láser
Antes del tratamiento de los léntigos con láser Qs Nd:YAG de 532 nm, se aplicó una pomada tópica de propionato de clobetasol al 0,05% durante 2 días sobre la lesión.
Luego se aplica 2 días después del tratamiento.
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Aplicar solo sobre la zona tratada dos veces al día como menciona
Tratamiento de lentigos faciales.
El uso de energía depende del punto final de blanqueamiento inmediato de las lesiones.
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Otro: láser+esteroide 2 días después del láser
Lado controlado.
Se aplicó una pomada tópica de propionato de clobetasol al 0,05% solo 2 días después del tratamiento con láser
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Aplicar solo sobre la zona tratada dos veces al día como menciona
Tratamiento de lentigos faciales.
El uso de energía depende del punto final de blanqueamiento inmediato de las lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Por la observación del investigador.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos secundarios de los esteroides tópicos
Periodo de tiempo: Seguimiento 2, 3, 4, 8, 12 y 24 semanas después del último tratamiento
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Por la observación de los investigadores de telangiectasia, eritema o atrofia.
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Seguimiento 2, 3, 4, 8, 12 y 24 semanas después del último tratamiento
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La satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Seguimiento 4, 8, 12 y 24 semanas después del último tratamiento
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Mediante el uso de la escala de calificación de mejora del cuartil; 0 = no mejora, 1 = 1-25 % de mejora, 2 = 26-50 % de mejora, 3 = 51-75 % de mejora y 4 = 76-100 % de mejora
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Seguimiento 4, 8, 12 y 24 semanas después del último tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jun HJ, Cho SH, Lee JD, Kim HS. A split-face, evaluator-blind randomized study on the early effects of Q-switched Nd:YAG laser plus Er:YAG micropeel (combined therapy) versus Q-switched Nd:YAG alone in light solar lentigines in Asians. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1153-8. doi: 10.1007/s10103-013-1489-9. Epub 2013 Nov 29.
- Ho SG, Yeung CK, Chan NP, Shek SY, Chan HH. A comparison of Q-switched and long-pulsed alexandrite laser for the treatment of freckles and lentigines in oriental patients. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):108-13. doi: 10.1002/lsm.21045.
- Takiwaki H, Shirai S, Kohno H, Soh H, Arase S. The degrees of UVB-induced erythema and pigmentation correlate linearly and are reduced in a parallel manner by topical anti-inflammatory agents. J Invest Dermatol. 1994 Nov;103(5):642-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12398276.
- Cheyasak N, Manuskiatti W, Maneeprasopchoke P, Wanitphakdeedecha R. Topical corticosteroids minimise the risk of postinflammatory hyper-pigmentation after ablative fractional CO2 laser resurfacing in Asians. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):201-5. doi: 10.2340/00015555-1899.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 033/2015
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