肥大型閉塞性心筋症（HOCM）患者における拡張筋切除術と明日までの筋切除術の比較
左室出力の心室閉塞患者における拡大筋切除術と標準モロー筋切除術の結果の比較
調査の概要
詳細な説明
モローの長年の筋切除術は、閉塞性肥大型心筋症の治療におけるゴールドスタンダードでした。 現在、拡張中隔筋切除術の良好な結果に関する文献のより遡及的なデータがあります。 拡大筋腫核出術の使用により、SAM 症候群による僧帽弁閉鎖不全症が解消されます。 肥大型心筋症の基底部と仲介された僧帽弁閉鎖不全症で、Morrow による筋切除術のみを使用して、左心室の回帰 SAM 症候群と放出出力を達成できるかどうかという疑問が残ります。 閉塞性肥大型心筋症の外科的治療の 2 つの方法を使用する 30 人の等しい 2 つのグループを作成する予定です。 完全房室ブロックが 2% を超え、研究対象患者の 15% 以上で僧帽弁置換術の実施が必要な筋切除術の不満足な結果が得られた場合、研究は終了します。 この研究ではクロスオーバーを想定しました: SAM 症候群の除去に失敗した場合、および患者のモローによる仲介された僧帽弁閉鎖不全筋切除術は、患者で良好な結果が得られた場合に拡張筋切除術を実行し、患者が 2 番目のグループに移動されます。
運用の長期的および即時の結果を計画的に調査します。
- 心筋損傷の酵素の定量的測定: クレアチンホスホキナーゼ MB およびトロポニン I.
- 心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP) および脳性ナトリウム利尿ペプチド (VNP) の測定。
- 造影心臓を用いた MRI で、心腔のリモデリングと心臓の重量測定値を評価します。
- 左心室出口における TEE 評価関数と僧帽弁勾配。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Novosibirsk territory
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Novosibirsk、Novosibirsk territory、ロシア連邦、630055
- 募集
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
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コンタクト：
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- 電話番号：+79137539546
- メール：bogachev.prokophiev@gmail.com
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コンタクト：
- Michael S Fomenko
- 電話番号：+79612183098
- メール：enimol36@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントと医療情報のリリースフォームに署名できる
- 18歳以上
- 閉塞性肥大型心筋症
- SAM症候群による僧帽弁閉鎖不全症の媒介
- II-IV (NYHA)、
- 平均収縮期血圧勾配が 50 mm Hg を超える。 美術。安静時に;
- 基底または中程度の心室閉塞
除外基準:
- 大動脈弁の関連欠陥;
- 器質性僧帽弁疾患（異形成、リウマチ熱、感染性心内膜炎）;
- -外科的に重要な冠動脈病変;
- 除細動器の埋め込みが必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：モローによる筋切除術
手順：モローによる筋切除術。 閉塞性肥大型心筋症と僧帽弁閉鎖不全症の 30 人の患者のグループに含まれます。 保全 SAM 症候群および媒介性僧帽弁閉鎖不全症の場合、結果は不満足なものとして読み取られます。 患者は高度な筋切除術を行います。 手術拡大筋切除術によって補う必要があるすべての患者は、その後、2 番目のグループで実行されます。 僧帽弁置換術なしに媒介性僧帽弁逆流を排除することが不可能な場合、患者は筋切除術と僧帽弁置換術を行った。 この場合の結果は、完全に不十分であると読み取られます。 僧帽弁置換率が 15% に達した時点で、研究は終了しました。 評価結果は、TEEおよび直接テンシオメーターとして筋切除術を行います。 |
左右の冠状動脈尖の間の交連の右側２～３ｍｍの点で、右冠状動脈尖の基部のすぐ下の中隔に最初の筋切開を行う。
2 番目の筋切開は、最初の筋と平行に、その右側に約 1 cm で、同じ方法で行われます。
2 つの垂直筋切開が行われ、心室中隔で横方向に切断されます。
次に、角度のついたロンジュールでマッスルバーをつかみ、器具を頂点に向かってしっかりと押して、前中隔アタッチメントから筋肉を剥がします。
切除の完了後、約 1 X 1.5 cm の長方形のチャネルが弁リングから頂点に向かって約 4 cm の距離で触知できます。
他の名前：
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他の：拡張筋切除術
手順: 拡張筋切除術。 閉塞性肥大型心筋症と僧帽弁閉鎖不全症の 30 人の患者のグループに含まれます。 すべての患者の手術中に TEE を実行して、切除量を計算します。 すべての患者は、乳頭筋の切除と解放を補う拡張筋切除術を実施されます。 不十分な MV 修復の場合は、デバイスの人工循環と僧帽弁置換を再接続します。 この場合の結果は、まったく物足りないほど夢中になって読むことになります。 僧帽弁の研究は15％の補綴物を達成すると停止します。 評価結果はTEEやダイレクトテンシオメーターとして筋切除を行います。 |
拡張中隔筋切除術のスキーム: 中隔バルジに 2 つの平行な切開が行われ、筋肉量を除去するために接続されました。
中隔の肥厚が存在する場合、筋切除術を乳頭筋の基部まで延長した。
乳頭筋をつかみ、内側に押して、乳頭筋と心室の前壁との間の異常な結合を可視化した。
肥厚した異常な付着物を刃物で分割した。
下垂体ロンジュールを使用して、乳頭と側壁の接合部の一部を切除することができます。
これにより、乳頭筋の直径が減少し、僧帽弁前尖の後方変位が可能になります。
SAM の治療には、異常な付着部の分裂と乳頭筋の菲薄化が重要です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室の出力セクションの圧力勾配
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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僧帽弁の機能
時間枠：一年
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(残存僧帽弁閉鎖不全症、SAM症候群)
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD、Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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