비후성폐쇄성심근병증(HOCM) 환자에서 확장 근절제술과 내일까지의 근절제술 비교
좌심실 출력의 심실 폐쇄가 있는 환자에서 확장 근절제술과 표준 모로우 근절제술의 결과 비교
연구 개요
상세 설명
수년간 Morrow를 위한 근절제술은 폐쇄성 비대성 심근병증 치료의 표준이었습니다. 현재 확장 중격 근절제술의 좋은 결과에 대한 문헌의 후향적 데이터가 더 많습니다. 연장 근종 절제술을 사용하면 SAM 증후군으로 인한 승모판 부전이 제거됩니다. 비대성 심근병증 기저부 및 중재된 승모판 기능부전에서 근절제술만 사용할 수 있는지 여부는 Morrow에 의해 퇴행 SAM 증후군을 달성하고 좌심실의 출력을 방출할 수 있는지 여부가 남아 있습니다. 폐쇄성 비대성 심근병증의 두 가지 외과적 치료 방법을 사용할 30명으로 구성된 두 개의 동일한 그룹을 만들 계획입니다. 전체 방실 차단이 2% 이상이고 연구 대상 환자의 15% 이상에서 승모판 치환술을 시행해야 하는 근절제술 결과가 불만족스러운 경우 연구는 종료됩니다. 이 연구는 교차를 가정했습니다. SAM 증후군 제거 실패의 경우 Morrow에 의한 중재된 승모판 부전 근절제술은 환자의 좋은 결과의 경우 확장된 근절제술을 수행할 것이며 환자는 두 번째 그룹으로 이동됩니다.
장기적이고 즉각적인 작업 결과에 대한 계획된 연구:
- 심근 손상 효소의 정량적 결정: 크레아틴 포스포키나제 MB 및 트로포닌 I.
- 심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(VNP)의 결정.
- 심장 챔버의 리모델링 및 심장 중량 측정을 평가하기 위한 조영 심장 MRI.
- 좌심실 출력에서의 TEE 평가 기능 및 승모판 구배.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Novosibirsk territory
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Novosibirsk, Novosibirsk territory, 러시아 연방, 630055
- 모병
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
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연락하다:
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- 전화번호: +79137539546
- 이메일: bogachev.prokophiev@gmail.com
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연락하다:
- Michael S Fomenko
- 전화번호: +79612183098
- 이메일: enimol36@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전 동의 및 의료 정보 공개 양식에 서명할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 폐쇄성 비대성 심근병증
- SAM 증후군에 의한 중재된 승모판 부전
- II-IV(NYHA),
- 50mmHg보다 큰 평균 수축기 압력 구배. 미술. 휴식하는;
- 기저 또는 중심실 폐쇄
제외 기준:
- 대동맥 판막의 관련 결손;
- 기질성 승모판 질환(이형성증, 류마티스열, 감염성 심내막염);
- 외과적으로 중요한 관상 동맥 병변;
- 제세동기 이식이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Morrow의 근절제술
절차: Morrow의 근절제술. 폐쇄성 비대성 심근병증 및 승모판 기능 부전이 있는 30명의 환자 그룹에 포함될 예정입니다. 보존 SAM 증후군 및 중재된 승모판 부전의 경우 결과가 만족스럽지 않은 것으로 읽힙니다. 환자는 고급 근절제술을 시행합니다. 수술 확장 근절제술로 보충해야 하는 모든 환자는 이후 두 번째 그룹에서 소진됩니다. 승모판 치환술 없이 매개성 승모판 역류를 제거하는 것이 불가능한 경우 환자는 근절제술과 승모판 치환술을 시행하였다. 이 경우 결과는 완전히 불만족스러운 것으로 읽힙니다. 15% 대체 승모판에 도달하면 연구가 종료되었습니다. 평가 결과 근절제술은 TEE 및 직접 장력계로 이루어집니다. |
첫 번째 근절개술은 왼쪽과 오른쪽 관상동맥 첨판 사이의 접합부 오른쪽으로 2-3mm 지점에서 오른쪽 관상동맥 첨판의 기부 바로 아래 중격으로 이루어집니다.
두 번째 근절개는 같은 방식으로 첫 번째 근절개와 평행하고 약 1cm 오른쪽으로 이루어집니다.
2개의 수직 근절단술이 만들어져 심실간 중격에서 가로로 연결됩니다.
그런 다음 각진 론거로 근육 막대를 잡고 기구를 정점 쪽으로 단단히 밀어 전방 중격 부착물에서 mtusele을 벗겨냅니다.
절제가 완료된 후i, 약 1 X 1.5 cm의 직사각형 채널이 밸브 링에서 정점을 향해 약 4 cm의 거리에서 만져질 수 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 확장 근절제술
절차: 확대 근절제술. 폐쇄성 비대성 심근병증 및 승모판 기능 부전이 있는 30명의 환자 그룹에 포함될 예정입니다. 수술 중 모든 환자에 대해 TEE를 실행하여 절제량을 계산합니다. 모든 환자는 유두 근육의 절제 및 이완을 보완하는 확장된 근절제술을 수행할 것입니다. 만족스럽지 않은 MV 수리의 경우 장치를 인공 순환 및 승모판 교체에 다시 연결합니다. 이 경우 결과는 완전히 불만족스럽게 읽기에 몰두하게 될 것입니다. 승모판막의 보철물이 15% 달성되면 연구가 중단됩니다. 평가 결과 근절제술은 TEE 및 직접 장력계로 이루어집니다. |
확장된 비중격 근절제술의 계획: 두 개의 평행 절개를 비중격 돌출부에 만들고 연결하여 근육 덩어리를 제거했습니다.
중격 비대증이 있는 경우 유두근 기저부까지 근절제술을 시행하였다.
유두 근육을 잡고 내측으로 밀어서 유두 근육과 심실의 전벽 사이의 비정상적인 연결을 시각화했습니다.
두꺼워진 비정상적인 부착물을 나누기 위해 칼날이 사용되었습니다.
뇌하수체 론저를 사용하여 유두와 측벽의 접합 부분을 절제할 수 있습니다.
이것은 유두 근육의 직경을 줄이고 전방 승모판 전단지의 후방 변위를 허용합니다.
SAM의 치료에는 비정상 부착 부위의 분열과 유두 근육의 가늘어짐이 중요합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 출력부의 압력 구배
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판의 기능
기간: 1년
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(잔류 승모판 역류, SAM 증후군)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-435
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