肥厚性梗阻性心肌病 (HOCM) 患者扩大肌切除术与 Morrow 肌切除术的比较
比较左心室输出量心室梗阻患者扩大肌切除术和标准莫罗肌切除术的结果
研究概览
详细说明
多年来，Morrow 的肌切除术是治疗梗阻性肥厚型心肌病的金标准。 目前文献中较多的回顾性资料是关于扩大室间隔切除术的良好效果。 使用扩大的子宫肌瘤切除术可消除由于 SAM 综合征引起的二尖瓣关闭不全。 问题仍然是是否有可能在肥厚性心肌病基底部分和介导的二尖瓣关闭不全中仅使用 Morrow 的肌切除术来实现回归 SAM 综合征和释放左心室的输出。 计划创建两个相等的 30 人小组，将使用两种手术治疗阻塞性肥厚型心肌病的方法。 如果超过 2% 的完全 AV 阻滞和超过 15% 的研究患者需要进行二尖瓣置换术的肌切除术结果不令人满意，则该研究将被终止。 该研究假设交叉：在消除 SAM 综合征和介导的二尖瓣关闭不全肌切除术失败的情况下，Morrow 将对患者进行扩大肌切除术，在效果良好的情况下，患者被转移到第二组。
计划研究长期和即时的运营结果：
- 心肌损伤酶的定量测定：肌酸磷酸激酶MB和肌钙蛋白I。
- 心房利钠肽（ANP）和脑利钠肽（VNP）的测定。
- MRI 对比心脏评估心腔重塑和心脏重量测量。
- TEE 评估左心室输出端的功能和二尖瓣梯度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Novosibirsk territory
-
Novosibirsk、Novosibirsk territory、俄罗斯联邦、630055
- 招聘中
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
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接触：
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- 电话号码：+79137539546
- 邮箱：bogachev.prokophiev@gmail.com
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接触：
- Michael S Fomenko
- 电话号码：+79612183098
- 邮箱：enimol36@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 能够签署知情同意书和医疗信息发布表
- 年龄 ≥ 18 岁
- 梗阻性肥厚型心肌病
- SAM 综合征介导的二尖瓣关闭不全
- II-IV (NYHA),
- 平均收缩压梯度大于 50 毫米汞柱。 艺术。在休息;
- 基底或中度心室梗阻
排除标准：
- 主动脉瓣相关缺陷；
- 器质性二尖瓣疾病（发育不良、风湿热、感染性心内膜炎）；
- 手术显着的冠状动脉病变；
- 需要植入心律转复除颤器的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Morrow 的肌切除术
程序：Morrow 进行的肌切除术。 将纳入一组 30 名患有阻塞性肥厚型心肌病和二尖瓣关闭不全的患者。 在保护性 SAM 综合征和介导的二尖瓣关闭不全的情况下，结果将被解读为不令人满意。 患者将进行高级肌切除术。 随后需要辅以手术延伸肌切除术的患者均在第二组中用完。 如果不进行二尖瓣置换术就无法消除介导的二尖瓣反流，则患者会进行肌切除术和二尖瓣置换术。 这种情况下的结果被解读为完全不能令人满意。 在达到 15% 时，二尖瓣置换研究终止。 评估结果将肌切除术作为TEE和直接张力计。 |
在左冠状动脉小叶和右冠状动脉小叶之间的连合处右侧 2-3 毫米的点处，在右冠状动脉小叶基部正下方的隔膜中进行第一次肌切开术。
以相同的方式进行第二个肌切开术，与第一个肌切开术平行，并在其右侧约 1 厘米处。
两个垂直肌切开术在室间隔中横向连接。
然后用带角度的咬骨钳抓住肌肉棒，将仪器用力推向顶点，从前隔附件上剥离 mtusele。
切除完成后，从瓣膜环向心尖约 4 cm 处可触及约 1 X 1.5 cm 的矩形通道。
其他名称：
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其他：扩大肌切除术
程序：扩大肌切除术。 将纳入一组 30 名患有阻塞性肥厚型心肌病和二尖瓣关闭不全的患者。 术中对所有患者进行 TEE 以计算切除体积。 所有患者都将进行扩大的肌切除术，补充乳头肌的切除和松解。 在 MV 修复不理想的情况下，将重新连接设备人工循环和二尖瓣置换术。 这种情况下的结果会变得全神贯注地阅读，完全不尽如人意。 在二尖瓣研究完成 15% 时停止。 评估结果将肌切除术作为TEE和直接张力计。 |
扩大室间隔肌切除术方案：在室间隔隆起处做两个平行切口并连接以去除肌肉块。
当存在中间隔增厚时，我的切除术延伸至乳头肌的基部。
抓住乳头肌并向内侧推动，以观察乳头肌与脑室前壁之间的异常连接。
用刀片将增厚的异常附着物分开。
垂体咬骨钳可用于切除乳头壁和侧壁交界处的一部分。
这减小了乳头肌的直径并允许二尖瓣前叶向后移位。
异常附着的分离和乳头肌变薄对于 SAM 的治疗至关重要。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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左心室输出部分的压力梯度
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二尖瓣的功能
大体时间：一年
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（残余二尖瓣反流，SAM 综合征）
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD、Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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