Comparación de mioectomía extendida y mioectomía al día siguiente en pacientes con miocardiopatía obstructiva hipertrófica (HOCM)
Comparar los resultados de la mioectomía extendida y la mioectomía estándar de Morrow en pacientes con obstrucción ventricular del gasto ventricular izquierdo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante muchos años, la miectomía para Morrow fue el estándar de oro en el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Actualmente hay más datos retrospectivos en la literatura sobre los buenos resultados de la miectomía septal extendida. El uso de la miomectomía extendida elimina la insuficiencia mitral debida al síndrome SAM. Queda la pregunta de si es posible en la parte basal de la miocardiopatía hipertrófica y el uso de la insuficiencia mitral mediada solo la miectomía por Morrow se logra la regresión del síndrome SAM y la liberación de salida del ventrículo izquierdo. Se planeó crear dos grupos iguales de 30 personas que utilizarán dos métodos de tratamiento quirúrgico de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva. El estudio se dará por terminado en caso de bloqueo AV completo superior al 2% y resultados insatisfactorios de una mioectomía que requiera realizar reemplazo valvular mitral en más del 15% de los pacientes estudiados. El estudio asumió un cruce: en caso de fracaso de la eliminación del síndrome SAM y la miectomía por insuficiencia mitral mediada por Morrow para los pacientes, se realizará una miectomía extendida en el caso de un buen resultado en los pacientes que se trasladarán al segundo grupo.
Estudia los resultados a largo plazo e inmediatos de las operaciones:
- Determinación cuantitativa de enzimas de lesión miocárdica: creatina fosfoquinasa MB y troponina I.
- Determinación de péptido natriurético auricular (ANP) y péptido natriurético cerebral (VNP).
- Resonancia magnética con corazón de contraste para evaluar la remodelación de las cámaras del corazón y las mediciones del peso del corazón.
- Valoración de función de ETE y gradiente de válvula mitral a la salida del ventrículo izquierdo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Novosibirsk territory
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Novosibirsk, Novosibirsk territory, Federación Rusa, 630055
- Reclutamiento
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
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Contacto:
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- Número de teléfono: +79137539546
- Correo electrónico: bogachev.prokophiev@gmail.com
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Contacto:
- Michael S Fomenko
- Número de teléfono: +79612183098
- Correo electrónico: enimol36@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de firmar formularios de consentimiento informado y divulgación de información médica
- Edad ≥ 18 años
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva
- Insuficiencia mitral mediada por síndrome SAM
- II-IV (NYHA),
- gradiente de presión sistólica promedio superior a 50 mm Hg. Arte. en reposo;
- obstrucción ventricular basal o media
Criterio de exclusión:
- Defecto relacionado de la válvula aórtica;
- Enfermedad orgánica de la válvula mitral (displasia, fiebre reumática, endocarditis infecciosa);
- Lesiones de la arteria coronaria quirúrgicamente significativas;
- Pacientes que requieren implantación de un cardioversor-desfibrilador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: miectomía por Morrow
Procedimiento: miectomía por Morrow. Se incluirá en un grupo de 30 pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva e insuficiencia mitral. En el caso de síndrome SAM de conservación e insuficiencia mitral mediada, el resultado se leerá como insatisfactorio. Los pacientes realizarán una miectomía avanzada. Todos los pacientes que necesitan ser complementados con la operación de extensión de la mioctomía quedan posteriormente en el segundo grupo. Cuando es imposible eliminar la regurgitación mitral mediada sin el reemplazo de la válvula mitral, los pacientes realizan miectomía y reemplazo de la válvula mitral. El resultado en este caso se lee como completamente insatisfactorio. Al llegar al 15% de reemplazo de la válvula mitral se finalizó el estudio. La evaluación de los resultados se hará con mioectomía como ETE y tensiómetro directo. |
Se realiza una primera miotomía en el tabique justo debajo de la base de la valva coronaria derecha en un punto 2-3 mm a la derecha de la comisura entre las valvas coronarias izquierda y derecha.
Se realiza una segunda miotomía de la misma manera, paralela a la primera y aproximadamente 1 cm a la derecha de ésta.
Se realizan las dos miotomías verticales y se conectan transversalmente en el tabique interventricular.
Luego se sujeta la barra muscular con la gubia angulada y se empuja firmemente el instrumento hacia el vértice, despegando el mtusele de sus uniones septales anteriores.
Después de completar la resección, se palpa un canal rectangular de aproximadamente 1 x 1,5 cm desde el anillo de la válvula hacia el vértice a una distancia de aproximadamente 4 cm.
Otros nombres:
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Otro: miectomía extendida
Procedimiento: miectomía extendida. Se incluirá en un grupo de 30 pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva e insuficiencia mitral. Intraoperatoriamente a todos los pacientes se les realizará ETE para calcular el volumen de escisión. A todos los pacientes se les realizará una miectomía extendida que complemente la resección y liberación de los músculos papilares. En caso de reparación de VM insatisfactoria se reconectará el dispositivo de circulación artificial y se reemplazará la válvula mitral. El resultado en este caso quedará absorto en la lectura como completamente insatisfactorio. Al logro de 15 % protezirovanie de la válvula mitralnaya se detiene la investigación. La evaluación de los resultados se realizará mediante mioectomía como ETE y tensiómetro directo. |
El esquema de miectomía septal extendida: se realizaron dos incisiones paralelas en la protuberancia septal y se conectaron para eliminar la masa muscular.
La miectomía se extendió a la base de los músculos papilares, cuando se presentó engrosamiento medio septal.
Los músculos papilares se agarraron y empujaron medialmente para visualizar las conexiones anormales entre los músculos papilares y la pared anterior del ventrículo.
Se usó un bisturí para dividir las inserciones anormales engrosadas.
Se puede utilizar una gubia hipofisaria para resecar una porción de la unión de la pared papilar y lateral.
Esto reduce el diámetro del músculo papilar y permite el desplazamiento posterior de la valva mitral anterior.
La división de las inserciones anormales y el adelgazamiento de los músculos papilares es fundamental para el tratamiento de la SAM.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El gradiente de presión en la sección de salida del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La función de la válvula mitral
Periodo de tiempo: un año
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(Insuficiencia mitral residual, síndrome SAM)
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-435
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