ポサコナゾールの薬物動態に対する炎症の影響
2019年7月24日 更新者：Jan-Willem C Alffenaar、University Medical Center Groningen
ポサコナゾールの血漿濃度と炎症マーカーは、ルーチン分析で入手できるすべてのサンプルで測定されます。
調査の概要
詳細な説明
前向き観察研究は、長期的なデータ収集を使用して、オランダのフローニンゲン大学医療センターで実施されます。
研究の計画では、ポサコナゾール治療を開始した患者を評価する予定です。
インフォームドコンセントが得られた後、カルテから医療データが収集されます。
ポサコナゾール血漿濃度 (トラフレベル) および炎症マーカー (例:
C 反応性タンパク質）は、日常的な分析（多くの場合毎日）から入手できるすべてのサンプルで測定されます。
これにより、炎症と薬物濃度の日々の変動を捕捉する詳細なデータセットが得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9700 RB
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 血液悪性腫瘍の患者
- 免疫不全患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ポサコナゾールの投与
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポサコナゾールグループ
侵襲性真菌感染症の予防または治療のためにポサコナゾールを受けている患者
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ポサコナゾール薬物濃度を測定するための血漿サンプルの収集
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C ポサコナゾール濃度に対する反応性タンパク質レベル (mg/L (CRP)、mg/L)
時間枠：治療開始から6ヶ月後
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炎症のさまざまな段階での治療中のポサコナゾール薬物曝露。
患者間の濃度の違いを決定するために、ランダムな相加効果が使用されました。
さらに、観察間の間隔の違いを補正するために、一次自己回帰相関が使用されました。
Wald III 型テストは、ポサコナゾール濃度に対する炎症の影響を評価するために使用されました。
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治療開始から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan-Willem Alffenaar, PharmD, PhD、UMCG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月13日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- POSA-CRP
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