Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af inflammation på farmakokinetik af posaconazol

24. juli 2019 opdateret af: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
Posaconazol plasmakoncentration og inflammatoriske markører vil blive bestemt i alle prøver, der er tilgængelige fra rutineanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv observationsundersøgelse vil blive udført på University Medical Center Groningen, Holland ved hjælp af longitudinel dataindsamling. Designet af undersøgelsen vil være, at patienter, der starter på posaconazolbehandling, vil blive evalueret. Efter informeret samtykke er indhentet medicinske data vil blive indsamlet fra det medicinske diagram. Posaconazol plasmakoncentration (dalværdier) og inflammatoriske markører (f.eks. C-reaktivt protein) vil blive bestemt i alle prøver, der er tilgængelige fra rutineanalyse (ofte dagligt). Dette vil resultere i et detaljeret datasæt, der fanger dag til dag variationer i inflammation og lægemiddelkoncentrationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • patienter med hæmatologiske maligniteter
  • immunkompromitterede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • får posaconazol
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
posaconazol-gruppen
patienter, der får posaconazol til profylakse eller behandling af invasiv svampeinfektion
Medicin: posaconazol
indsamling af plasmaprøver til måling af posaconazol-lægemiddelkoncentration
Andre navne:
  • noxafil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C Reaktive proteinniveauer i mg/L (CRP) på Posaconazol-koncentrationer i mg/L
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
Posaconazol lægemiddel eksponering under behandling i forskellige stadier af inflammation. For at bestemme forskelle i koncentrationer mellem patienter blev der anvendt en tilfældig additiv effekt. Derudover blev der brugt en førsteordens autoregressiv korrelation for at korrigere for forskelle i intervaller mellem observationer. Wald type III-testen blev brugt til at vurdere inflammationens indflydelse på posaconazolkoncentrationen.
6 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan-Willem Alffenaar, PharmD, PhD, UMCG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POSA-CRP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med posaconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner