염증이 포사코나졸의 약동학에 미치는 영향
2019년 7월 24일 업데이트: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
포사코나졸 혈장 농도 및 염증 마커는 일상적인 분석에서 이용 가능한 모든 샘플에서 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 연구는 종적 데이터 수집을 사용하여 네덜란드 흐로닝겐 대학교 의료 센터에서 수행될 것입니다.
연구 설계는 포사코나졸 치료를 시작하는 환자를 평가하는 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 의료 데이터는 의료 차트에서 수집됩니다.
포사코나졸 혈장 농도(최저치) 및 염증 표지자(예:
C-반응성 단백질)은 일상적인 분석(주로 매일)에서 사용 가능한 모든 샘플에서 결정됩니다.
이를 통해 염증 및 약물 농도의 일별 변동을 캡처하는 상세한 데이터 세트가 생성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 혈액암 환자
- 면역 저하 환자
설명
포함 기준:
- >18세
- 포사코나졸을 받고
- 서면 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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포사코나졸 그룹
침습성 진균 감염의 예방 또는 치료를 위해 포사코나졸을 투여받는 환자
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포사코나졸 약물 농도 측정을 위한 수집 혈장 샘플
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C mg/L 단위의 포사코나졸 농도에 대한 mg/L 단위의 반응성 단백질 수준(CRP)
기간: 치료 시작 후 6개월
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염증의 여러 단계에서 치료 중 포사코나졸 약물 노출.
환자 간의 농도 차이를 결정하기 위해 무작위 부가 효과를 사용했습니다.
또한 관찰 사이의 간격 차이를 수정하기 위해 1차 자동 회귀 상관 관계가 사용되었습니다.
포사코나졸 농도에 대한 염증의 영향을 평가하기 위해 Wald 유형 III 테스트를 사용했습니다.
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치료 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan-Willem Alffenaar, PharmD, PhD, UMCG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POSA-CRP
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포사코나졸에 대한 임상 시험
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Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)종료됨