炎症对泊沙康唑药代动力学的影响
2019年7月24日 更新者：Jan-Willem C Alffenaar、University Medical Center Groningen
泊沙康唑血浆浓度和炎症标志物将在所有可从常规分析获得的样品中确定。
研究概览
详细说明
荷兰格罗宁根大学医学中心将使用纵向数据收集进行一项前瞻性观察研究。
该研究的设计将对开始接受泊沙康唑治疗的患者进行评估。
在获得知情同意后，将从医疗图表中收集医疗数据。
泊沙康唑血浆浓度（谷值）和炎症标志物（例如
C-反应蛋白）将在常规分析（通常每天）提供的所有样本中进行测定。
这将导致详细的数据集捕获炎症和药物浓度的日常变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9700 RB
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 恶性血液病患者
- 免疫功能低下的患者
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 接受泊沙康唑
- 书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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泊沙康唑组
接受泊沙康唑预防或治疗侵袭性真菌感染的患者
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采集血浆样本以测量泊沙康唑药物浓度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 mg/L 为单位的 C 反应蛋白水平 (CRP) 对以 mg/L 为单位的泊沙康唑浓度
大体时间：治疗开始后 6 个月
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炎症不同阶段治疗期间的泊沙康唑药物暴露。
为了确定患者之间的浓度差异，使用了随机加性效应。
此外，为了校正观察之间的间隔差异，使用了一阶自回归相关性。
Wald III 型试验用于评估炎症对泊沙康唑浓度的影响。
|
治疗开始后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan-Willem Alffenaar, PharmD, PhD、UMCG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月13日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月6日
首次发布 (估计)
2015年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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