Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ontsteking op de farmacokinetiek van posaconazol

24 juli 2019 bijgewerkt door: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
De plasmaconcentratie van posaconazol en ontstekingsmarkers zullen worden bepaald in alle monsters die beschikbaar zijn via routineanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd in het Universitair Medisch Centrum Groningen, Nederland met behulp van longitudinale gegevensverzameling. De opzet van de studie zal zijn dat patiënten die beginnen met behandeling met posaconazol geëvalueerd zullen worden. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden medische gegevens verzameld uit de medische kaart. Posaconazol plasmaconcentratie (dalspiegels) en ontstekingsmarkers (bijv. C-reactief proteïne) zal worden bepaald in alle monsters die beschikbaar zijn via routinematige analyse (vaak dagelijks). Dit zal resulteren in een gedetailleerde dataset die dagelijkse variaties in ontstekingen en medicijnconcentraties vastlegt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • patiënten met hematologische maligniteiten
  • immuungecompromitteerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • posaconazol krijgen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
posaconazol-groep
patiënten die posaconazol krijgen voor profylaxe of behandeling van een invasieve schimmelinfectie
Geneesmiddel: posaconazol
verzameling plasmamonsters voor het meten van de posaconazol-geneesmiddelconcentratie
Andere namen:
  • noxafil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C Niveaus van reactieve proteïnen in mg/l (CRP) op posaconazolconcentraties in mg/l
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de behandeling
Blootstelling aan het geneesmiddel Posaconazol tijdens de behandeling in verschillende stadia van ontsteking. Om de verschillen in concentraties tussen patiënten te bepalen, werd een willekeurig additief effect gebruikt. Bovendien werd een eerste-orde autoregressieve correlatie gebruikt om te corrigeren voor verschillen in intervallen tussen waarnemingen. De Wald type III-test werd gebruikt om de invloed van ontsteking op de posaconazolconcentratie te beoordelen.
6 maanden na start van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan-Willem Alffenaar, PharmD, PhD, UMCG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POSA-CRP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op posaconazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren