Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Inflamação na Farmacocinética do Posaconazol

24 de julho de 2019 atualizado por: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
A concentração plasmática de posaconazol e os marcadores inflamatórios serão determinados em todas as amostras disponíveis nas análises de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo observacional prospectivo será realizado no University Medical Center Groningen, Holanda, usando coleta de dados longitudinal. O desenho do estudo será avaliar os pacientes que iniciaram o tratamento com posaconazol. Após a obtenção do consentimento informado, os dados médicos serão coletados do prontuário médico. Concentração plasmática de posaconazol (níveis mínimos) e marcadores inflamatórios (p. Proteína C-reativa) será determinada em todas as amostras disponíveis da análise de rotina (muitas vezes diariamente). Isso resultará em um conjunto de dados detalhado capturando variações diárias na inflamação e nas concentrações de drogas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • pacientes com neoplasias hematológicas
  • pacientes imunocomprometidos

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • recebendo posaconazol
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo posaconazol
pacientes recebendo posaconazol para profilaxia ou tratamento de infecção fúngica invasiva
Medicamento: posaconazol
coleta de amostras de plasma para medir a concentração do fármaco posaconazol
Outros nomes:
  • noxafil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Proteína C Reativa em mg/L (PCR) nas Concentrações de Posaconazol em mg/L
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
Exposição ao fármaco posaconazol durante o tratamento em diferentes estágios da inflamação. Para determinar as diferenças nas concentrações entre os pacientes, foi utilizado um efeito aditivo aleatório. Além disso, para corrigir as diferenças nos intervalos entre as observações, uma correlação autorregressiva de primeira ordem foi usada. O teste de Wald tipo III foi utilizado para avaliar a influência da inflamação na concentração de posaconazol.
6 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: Jan-Willem Alffenaar, PharmD, PhD, UMCG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POSA-CRP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em posaconazol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever