Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av inflammation på farmakokinetiken för posakonazol

24 juli 2019 uppdaterad av: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
Posakonazolplasmakoncentration och inflammatoriska markörer kommer att bestämmas i alla prover tillgängliga från rutinanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv observationsstudie kommer att utföras vid University Medical Center Groningen, Nederländerna med hjälp av longitudinell datainsamling. Utformningen av studien kommer att vara att patienter som börjar på posakonazolbehandling kommer att utvärderas. Efter informerat samtycke kommer medicinska data att samlas in från det medicinska diagrammet. Posakonazol plasmakoncentration (dalvärden) och inflammatoriska markörer (t.ex. C-reaktivt protein) kommer att bestämmas i alla prover tillgängliga från rutinanalys (ofta dagligen). Detta kommer att resultera i en detaljerad datauppsättning som fångar dag till dag variationer i inflammation och läkemedelskoncentrationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • patienter med hematologiska maligniteter
  • immunförsvagade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • får posakonazol
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
posakonazol-gruppen
patienter som får posakonazol för profylax eller behandling av invasiv svampinfektion
Läkemedel: posakonazol
samla plasmaprover för att mäta koncentrationen av posakonazolläkemedel
Andra namn:
  • noxafil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C Reaktiva proteinnivåer i mg/L (CRP) på posakonazolkoncentrationer i mg/L
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
Posakonazol läkemedelsexponering under behandling i olika stadier av inflammation. För att bestämma skillnaderna i koncentrationer mellan patienter användes en slumpmässig additiv effekt. Dessutom användes en första ordningens autoregressiv korrelation för att korrigera för skillnader i intervall mellan observationer. Wald typ III-testet användes för att bedöma påverkan av inflammation på posakonazolkoncentrationen.
6 månader efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: Jan-Willem Alffenaar, PharmD, PhD, UMCG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POSA-CRP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på posakonazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera