Tulehduksen vaikutus posakonatsolin farmakokinetiikkaan
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
Posakonatsolin pitoisuus plasmassa ja tulehdusmerkkiaineet määritetään kaikista rutiinianalyysistä saatavilla olevista näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään Groningenin yliopistollisessa lääketieteellisessä keskuksessa Hollannissa käyttäen pitkittäistä tiedonkeruuta.
Tutkimuksen tarkoituksena on, että posakonatsolihoidon aloittavat potilaat arvioidaan.
Kun tietoinen suostumus on saatu, lääketieteelliset tiedot kerätään lääketieteellisestä kartasta.
Posakonatsolin pitoisuus plasmassa (minimitasot) ja tulehdusmerkkiaineet (esim.
C-reaktiivinen proteiini) määritetään kaikista näytteistä, jotka ovat saatavilla rutiinianalyysistä (usein päivittäin).
Tämä johtaa yksityiskohtaiseen tietosarjaan, joka tallentaa päivittäiset tulehduksen ja lääkepitoisuuksien vaihtelut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
- immuunipuutteisilla potilailla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18v
- saavat posakonatsolia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
posakonatsoli-ryhmä
potilaat, jotka saavat posakonatsolia invasiivisen sieni-infektion ennaltaehkäisyyn tai hoitoon
|
kerätä plasmanäytteitä posakonatsolin lääkepitoisuuden mittaamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C Reaktiivisten proteiinien tasot mg/l (CRP) posakonatsolipitoisuuksissa mg/l
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Posakonatsolilääkkeen altistuminen hoidon aikana tulehduksen eri vaiheissa.
Potilaiden välisten pitoisuuksien erojen määrittämiseksi käytettiin satunnaista additiivista vaikutusta.
Lisäksi havaintojen välisten erojen korjaamiseksi käytettiin ensimmäisen asteen autoregressiivistä korrelaatiota.
Wald-tyypin III testiä käytettiin arvioimaan tulehduksen vaikutusta posakonatsolipitoisuuteen.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan-Willem Alffenaar, PharmD, PhD, UMCG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Tulehdus
- Mykoosit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Trypanosidiset aineet
- Posakonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSA-CRP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .