胆嚢摘出術後の脂肪肝 (HSAC)
超音波による胆嚢摘出術後3ヶ月の肝脂肪症を考慮した胆嚢摘出術の肝臓への影響に関する前向き研究
研究者は、「超音波による胆嚢摘出術の3か月後の肝脂肪症を考慮した胆嚢摘出術の肝臓への影響に関する前向き研究」というタイトルの研究を登録できたことを非常に嬉しく思います。
この研究は、胆嚢摘出術の 3 か月後の肝脂肪症の発生に関する前向き超音波研究を扱っています。 この研究は、地元の研究所の治験審査委員会によって承認されました。 2013 年 10 月から 2014 年 7 月まで、胆嚢疾患患者 82 人を対象に、胆嚢摘出術後の肝変化の評価を実施しました。 結論として、研究者らは、胆嚢摘出術は脂肪肝の危険因子と見なされる可能性があると考えました。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、完全な病歴および身体検査を受けた。 身体検査には、身長と体重の測定が含まれていました。 体格指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2 の被験者は肥満と見なされました。 臨床検査には、白血球（WBC）数、血清アルブミン、アルカリホスファターゼ（ALP）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、総ビリルビン、アミラーゼ、リパーゼ、総コレステロール、トリグリセリド（TG）、高密度リポタンパク質が含まれますコレステロール (HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、および高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)。
脂肪肝の存在および重症度を分析するために、脂肪肝指数（ＨＳＩ）、ＵＳおよび肝生検を使用した。 脂肪肝指数（HSI）は、8 × ALT/AST + BMI +2（糖尿病の場合）+2（女性の性別の場合）として計算されました。 すべての患者は、手術時と術後 3 か月に US を受けました。 すべての米国の手順は、患者に関する情報を持っていない 1 人の理事会認定放射線科医によって行われました。 手順は、5 MHzの凸型トランスデューサーを備えたiU22装置（Philips Ultrasound、ボセル、ワシントン州、米国）またはEUB-7500装置（日立、東京、日本）を使用して行われました。 脂肪肝の評価では、肝エコー原性の重症度を分類した。 正常なエコー原性は、横隔膜および肝内血管の正常な視覚化を伴う、肝臓のエコー原性の軽度でわずかにびまん性の増加でした。 中等度のエコー原性は、横隔膜および肝内血管の可視化がわずかに損なわれた、肝臓のエコー原性の中等度のびまん性の増加でした。 重度のエコー原性は、肝内血管境界、横隔膜、および肝右葉の後区域の貧弱または非可視化を伴う肝臓のエコー原性の著しい増加であった。
各 US 画像は、観察者内の変動性を評価するために、最初の評価の 1 か月後に最初の読み取り値を知らされなかった同じ放射線科医によって再読み取りされました。 肝生検は、術前にインフォームドコンセントを提供した10人の患者において、肝楔状切除を用いた胆嚢摘出術中に実施された。 すべての標本は、2 人の病理学者によって単一盲検法で審査されました。 切片をヘマトキシリンとエオシン (H&E) で染色し、40 倍の倍率で調べました。 脂肪症は、ブラント基準を使用して 4 つの段階に分けられました。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2013年10月～2014年7月 胆石症と胆嚢ポリープの疑いで胆嚢摘出術を受けた患者
除外基準:
- 炎症性疾患;貧血;ヘモクロマトーシス;ウィルソン病;自己免疫性肝炎;原発性胆汁性肝硬変;硬化性胆管炎;胆道閉塞; α-1 アンチトリプシン欠乏;虚血性心疾患または脳血管疾患;腎機能障害;悪性腫瘍;エストロゲン、アミオダロン、ステロイド、タモキシフェン、または脂質低下剤の使用;ウイルス性肝炎（血清B型肝炎表面抗原陽性および血清C型肝炎抗体陽性）;鉄過剰 (トランスフェリン飽和度 ≥50%);そして妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝脂肪症の超音波所見
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dongho Choi、Hanyang University College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ruhl CE, Everhart JE. Relationship of non-alcoholic fatty liver disease with cholecystectomy in the US population. Am J Gastroenterol. 2013 Jun;108(6):952-8. doi: 10.1038/ajg.2013.70. Epub 2013 Apr 2.
- Yun S, Choi D, Lee KG, Kim HJ, Kang BK, Kim H, Paik SS. Cholecystectomy Causes Ultrasound Evidence of Increased Hepatic Steatosis. World J Surg. 2016 Jun;40(6):1412-21. doi: 10.1007/s00268-015-3396-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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