Стеатоз печени после холецистэктомии (HSAC)
Проспективное исследование влияния холецистэктомии на печень с учетом стеатоза печени через 3 месяца после холецистэктомии с помощью ультразвука
Исследователи очень рады зарегистрировать исследование под названием «Проспективное исследование влияния холецистэктомии на печень с учетом стеатоза печени через 3 месяца после холецистэктомии с помощью ультразвука».
Настоящее исследование посвящено проспективному ультразвуковому исследованию развития стеатоза печени через 3 месяца после холецистэктомии. Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом местного института. С октября 2013 г. по июль 2014 г. проведена оценка изменений печени после холецистэктомии у 82 пациентов с заболеваниями желчного пузыря. В заключение исследователи считают, что холецистэктомия может рассматриваться как фактор риска стеатоза печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все субъекты прошли полный медицинский анамнез и медицинский осмотр. Физикальное обследование включало измерение роста и веса. Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2 считались страдающими ожирением. Лабораторные тесты включали количество лейкоцитов (WBC), сывороточный альбумин, щелочную фосфатазу (ЩФ), аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинаминотрансферазу (АЛТ), общий билирубин, амилазу, липазу, общий холестерин, триглицериды (ТГ), липопротеины высокой плотности. холестерина (HDL-C), холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) и высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP).
Для анализа наличия и тяжести стеатоза печени использовали индекс стеатоза печени (ИСП), УЗИ и биопсию печени. Индекс стеатоза печени (ИСП) рассчитывали как 8 × АЛТ/АСТ + ИМТ +2 (при диабете) +2 (при женском поле). Всем пациентам выполняли УЗИ во время операции и через 3 мес после операции. Все процедуры УЗИ были выполнены одним сертифицированным радиологом, не имевшим информации о пациентах. Процедуры проводились с использованием аппарата iU22 (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) или аппарата EUB-7500 (Hitachi, Токио, Япония), оснащенного конвексным датчиком 5 МГц. Для оценки жировой дистрофии печени классифицировали по степени эхогенности печени. Нормальная эхогенность представляла собой умеренное и несколько диффузное повышение эхогенности печени с нормальной визуализацией диафрагмы и внутрипеченочных сосудов. Умеренная эхогенность представляла собой умеренно диффузное повышение эхогенности печени с незначительным нарушением визуализации диафрагмы и внутрипеченочных сосудов. Выраженная эхогенность представляла собой выраженное повышение эхогенности печени с плохой визуализацией или отсутствием визуализации границ внутрипеченочных сосудов, диафрагмы и заднего сегмента правой доли печени.
Каждое УЗ-изображение было повторно прочитано одним и тем же радиологом, который не знал первоначального чтения через 1 месяц после первоначальной оценки, чтобы оценить изменчивость внутри наблюдателя. Биопсия печени выполнялась во время холецистэктомии с клиновидной резекцией печени у 10 пациентов, давших информированное согласие до операции. Все образцы были просмотрены двумя патологоанатомами с помощью простого слепого метода. Срезы окрашивали гематоксилином и эозином (H&E) и исследовали при 40-кратном увеличении. Стеатоз был разделен на четыре стадии с использованием критериев Бранта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С октября 2013 г. по июль 2014 г. пациенты с предположительным диагнозом желчнокаменная болезнь и полипы желчного пузыря, перенесшие холецистэктомию
Критерий исключения:
- воспалительные заболевания; анемия; гемохроматоз; болезнь Вильсона; аутоиммунный гепатит; первичный билиарный цирроз; склерозирующий холангит; билиарная обструкция; дефицит альфа-1-антитрипсина; ишемическая сердечная или цереброваскулярная болезнь; нарушение функции почек; злокачественные новообразования; использование эстрогенов, амиодарона, стероидов, тамоксифена или средств, снижающих уровень липидов; вирусный гепатит (положительный результат на поверхностный антиген гепатита В в сыворотке и положительный результат на антитела к гепатиту С в сыворотке); перегрузка железом (насыщение трансферрина ≥50%); и беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ультразвуковая диагностика стеатоза печени
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ruhl CE, Everhart JE. Relationship of non-alcoholic fatty liver disease with cholecystectomy in the US population. Am J Gastroenterol. 2013 Jun;108(6):952-8. doi: 10.1038/ajg.2013.70. Epub 2013 Apr 2.
- Yun S, Choi D, Lee KG, Kim HJ, Kang BK, Kim H, Paik SS. Cholecystectomy Causes Ultrasound Evidence of Increased Hepatic Steatosis. World J Surg. 2016 Jun;40(6):1412-21. doi: 10.1007/s00268-015-3396-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HY-2013-N
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .