Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Máj steatosis kolecisztektómia után (HSAC)

2015. november 20. frissítette: Sangchul Yun

Prospektív tanulmány a kolecisztektómia májra gyakorolt ​​hatásáról a máj steatosisának figyelembevételével 3 hónappal az ultrahangos kolecisztektómia után

A kutatók nagy örömmel regisztrálták a "Prospektív vizsgálat a cholecystectomia májra gyakorolt ​​hatásáról a máj steatosisának vizsgálatára 3 hónappal az ultrahangos kolecisztektómia után" című tanulmányt.

Ez a tanulmány prospektív ultrahangos vizsgálattal foglalkozik a máj steatosisának kialakulásáról 3 hónappal a kolecisztektómia után. Ezt a tanulmányt a helyi intézet intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá. 2013 októbere és 2014 júliusa között 82 epehólyag-betegségben szenvedő betegnél végezték el a kolecisztektómia utáni májelváltozások értékelését. Összefoglalva, a kutatók úgy gondolták, hogy a cholecystectomia a máj steatosisának kockázati tényezője lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Minden alany teljes kórelőzményen és fizikális vizsgálaton esett át. A fizikális vizsgálat magában foglalta a magasság és a súly mérését. A 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) alanyokat elhízottnak tekintették. A laboratóriumi vizsgálatok a következők voltak: fehérvérsejtszám (WBC), szérumalbumin, alkalikus foszfatáz (ALP), aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), összbilirubin, amiláz, lipáz, összkoleszterin, trigliceridek (TG), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).

A máj steatosis jelenlétének és súlyosságának elemzésére hepatic steatosis indexet (HSI), UH-t és májbiopsziát használtunk. A máj steatosis indexét (HSI) a következőképpen számítottuk ki: 8 × ALT/AST + BMI +2 (cukorbetegség esetén) +2 (női nem esetén). Minden beteg UH-n esett át a műtét idején és 3 hónappal a műtét után. Minden egyesült államokbeli eljárást egyetlen, a testület által okleveles radiológus végezte, akinek nem volt információja a betegekről. Az eljárásokat iU22 készülékkel (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) vagy EUB-7500 készülékkel (Hitachi, Tokió, Japán) 5 MHz-es konvex átalakítóval végeztük. A zsírmáj értékeléséhez a máj echogenitásának súlyosságát kategorizáltuk. A normál echogenitás a máj echogenicitásának enyhe és enyhén diffúz növekedése volt a rekeszizom és az intrahepatikus erek normál megjelenítésével. A mérsékelt echogenitás a máj echogenicitásának mérsékelten diffúz növekedése volt, a rekeszizom és az intrahepatikus erek enyhén károsodott megjelenítésével. Súlyos echogenitás a máj echogenitásának jelentős növekedése volt az intrahepatikus érhatárok, a rekeszizom és a jobb májlebeny hátsó szegmensének gyenge vagy nem látható megjelenítése mellett.

Minden egyes egyesült államokbeli képet ugyanaz a radiológus olvasott újra, akit 1 hónappal a kezdeti értékelés után megvakult a kezdeti leolvasástól az intraobserver variabilitás felmérése érdekében. Májbiopsziát végeztek cholecystectomia során máj ékreszekció segítségével 10 olyan betegnél, akik a műtét előtt tájékozott beleegyezést adtak. Minden mintát két patológus vizsgált meg egyszeri vak módszerrel. A metszeteket hematoxilinnel és eozinnal (H&E) festettük, és X40-es nagyítással vizsgáltuk. A steatosist négy szakaszra osztották a Brunt-kritériumok alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

82

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2013 októbere és 2014 júliusa között 82, egymást követő cholecystectomián átesett betegből álló csoportot gyűjtöttek össze és követtek nyomon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2013. októbertől 2014. júliusig olyan betegek, akiknél epehólyag-gyulladás és epehólyagpolip feltételezhetően diagnosztizáltak, és epehólyag-eltávolításon esett át

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos betegségek; anémia; hemokromatózis; Wilson-kór; autoimmun májgyulladás; primer biliaris cirrhosis; szklerotizáló cholangitis; epeúti elzáródás; alfa-1 antitripszin hiány; ischaemiás szív- vagy cerebrovaszkuláris betegség; károsodott veseműködés; rosszindulatú daganatok; ösztrogének, amiodaron, szteroidok, tamoxifen vagy lipidcsökkentő szerek alkalmazása; vírusos hepatitis (pozitív szérum hepatitis B felületi antigén és pozitív szérum hepatitis C antitest); vas túlterhelés (transzferrin telítettség ≥50%); és terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A máj steatosis ultrahangos megállapítása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HY-2013-N

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel